生产药品所需的原料、辅料必须符合（）。

【多选题】

药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据

① 生产

② 供应

③ 使用

④ 检验

⑤ 管理

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【单选题】

医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保存（）。

① 2年备查

② 3年备查

③ 1年备查

④ 5年备查

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【判断题】

安全警示标志必须符合企业标准。（）

① 正确

② 错误

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【判断题】

首营企业指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

① 正确

② 错误

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【单选题】

对“药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益”等进行行政处罚的部门是

① 工商行政管理部门

② 药品监督管理部门

③ 卫生行政部门

④ 监察部门

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【单选题】

为筹集生产经营所需资金而发生的费用称为（）

① 借入资本

② 投入资本

③ 管理费用

④ 财务费用

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【多选题】

生产经营单位必须（）。

① 遵守有关安全生产的法律、法规

② 建立、健全安全生产责任制和安全生产规章制度

③ 推进安全生产标准化建设

④ 提高安全生产水平

⑤ 杜绝较大等级以上生产安全事故

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【单选题】

企业为生产产品发生的原料及主要材料的耗费，应通过（）账户核算。

① 基本生产成本

② 辅助生产成本

③ 管理费用

④ 制造费用

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【单选题】

药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处罚款的额度是

① 一千元以上五千元以下

② 二千元以上一万元以下

③ 五千元以上二万元以下

④ 一万元以上五万元以下

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【单选题】

关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是

① 药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺

② 新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年

③ 监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请

④ 监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用

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