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【单选题】
药品注册管理办法属于( )。

地方性法规
部门规章
法律
行政法规
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

常见药品不良反应
轻微药品的不良反应
新的药品不良反应
严重药品不良反应
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

常见药品不良反应
轻微药品的不良反应
新的药品不良反应
严重药品不良反应
药品群体不良事件
【单选题】
根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是

药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
药品生产企业可以销售本企业生产的药品
药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
【单选题】
根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是

具有保证所经营药品质量的规章制度
质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验
大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
具有配备当地消费者所需药品的能力
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

常见药品不良反应
轻微药品的不良反应
新的药品不良反应
严重药品不良反应
药品群体不良事件
【单选题】
根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法,错误的是

医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的止式处方
每次处方剂量不得超过三日极量
对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制
药店调配毒性药品,凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
处方一次有效,取药后处方保存二年备查
【单选题】
根据《药品经营许可证管理办法》,由发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

药品经营许可证》有效期满未换证的
药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
药品经营企业终止经营药品或关闭的
【单选题】
根据 《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括

开展调查评估,启动召回
立即停止销售
通知药品生产企业或者供应商
药品监督管理部门报告
【单选题】
关于药品不良反应报告和监测管理办法的规定,不正确的是( )。

药品不良反应不属于医疗差错或事故,患者不得以药品不良反应提起医疗诉讼
药品不良反应包括假药、劣药和滥用造成的损害
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
大多数国家的药品不良反应报告制度采用自愿报告制度