实施备案管理的有 - 答案查看网

【单选题】

实施备案管理的有

① 进口所有医疗器械

② 进口第二类医疗器械

③ 进口第三类医疗器械

④ 进口第一类医疗器械

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【多选题】

实施境外投资项目决策的项目，仍需从（）角度进行项目核准或备案管理。?

① 维护国家经济安全????

② 市场准入?

③ 外汇收支????????????

④ 保障公共利益?????

⑤ 资本项目管理

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【单选题】

CFDA发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(以下简称《备案办法》)的时间（）

① 2005年

② 2016年

③ 2017年

④ 2018年

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【单选题】

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）。

① 变态反应原以外的生物制品

② 由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

③ 中药配方颗粒

④ 与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

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【多选题】

产权备案应提供的资料有（）。

① 产权单位法人营业执照副本

② 特种设备制造许可证

③ 产品合格证

④ 建筑起重机械设备购销合同、发票或相应有效凭证

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【判断题】

并购）均将继续实行备案管理。()

① 正确

② 错误

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【多选题】

为了实施有计划的安全管理，应用单位应做到（）。

① 确立安全管理目标

② 评估安全风险

③ 拟定安全计划

④ 明确安全责任

⑤ 检查系统的安全性

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【单选题】

依据《生产安全事故应急预案管理办法》，受理应急预案备案登记的安全生产监督管理部门应当对应急预案进行（），经审查符合要求的，予以备案并出具应急预案备案登记表；不符合要求的，不予备案并说明理由。

① A、形式审查

② B、专家评审意见审查

③ C、预案论证意见审查

④ D、备案申请表审查

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【单选题】

负责监督管理药品网络交易第三方平台备案管理的是（)

① 国家药品监督管理局

② 国家市场监督管理总局

③ 省级药品监督管理部门

④ 设区的市级药品监督管理部门

⑤ 县级药品监督管理部门

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【单选题】

根据《中医诊所备案管理暂行办法》第八条，材料不全或者不符合备案要求的，应当当场或者在收到备案材料之日起（）内一次告知备案人需要补正的全部内容

① 3日

② 5日

③ 7日

④ 10日

⑤ 15日

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