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【单选题】
承担生物制品批签发管理的机构是（ ）。

① 国家药品监督管理局药品审评中心
② 国家药典委员会
③ 中国食品药品检定研究院
④ 国家药品监督管理局药品评价中心
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【单选题】
下列生物制品中为活疫苗的是（ ）

① 乙脑疫苗
② 百日咳疫苗
③ 麻疹疫苗
④ 伤寒疫苗
⑤ 流脑疫苗
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【单选题】
生物制品收载在《中国药典》的

① 一部第一部分
② 一部第二部分
③ 二部第一部分
④ 二部第二部分
⑤ 三部
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【单选题】
符合生物制品批准文号格式要求的是（ ）。

① 国药准字H20090016
② 国药准字S20090012
③ 国药准字J20090005
④ 国药准字Z20090003
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【判断题】
生物制品是利用天然资源和化学合成高度结合的药品，包括抗生素、生物制品，如青霉素、乙肝疫苗等。

① 正确
② 错误
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【单选题】
国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是（ ）。

① 临床药理学
② 药物经济学
③ 临床治疗首选程度
④ 安全性评估结果
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【单选题】
应用于甲型病毒性肝炎被动免疫的生物制品是

① 甲肝疫苗
② 类毒素
③ 丙种球蛋白
④ 抗毒素
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【单选题】
应用于乙型病毒性肝炎主动免疫的生物制品是

① 乙肝疫苗
② 高效价乙肝免疫球蛋白
③ 丙种球蛋白
④ 胎盘球蛋白
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【单选题】
国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（ ）。

① 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
② 《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种
③ 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
④ 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
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【判断题】
医药商品泛指医药商业所经营的化学药、中药、生物制品、保健品、医疗器械、化学试剂等商品。

① 正确
② 错误
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