药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。

【单选题】

① 立即

② 3日内

③ 15日内

④ 7日内

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【单选题】

药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）内报告

① 5日

② 10日

③ 15日

④ 1个月

⑤ 3个月

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【单选题】

对“药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益”等进行行政处罚的部门是

① 工商行政管理部门

② 药品监督管理部门

③ 卫生行政部门

④ 监察部门

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【判断题】

医疗机构自制的药品可以推销给经营企业。

① 正确

② 错误

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【单选题】

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每（）进行健康检查

① 三个月

② 五个月

③ 半年

④ 一年

⑤ 两年

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【单选题】

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

① 常见药品不良反应

② 轻微药品的不良反应

③ 新的药品不良反应

④ 严重药品不良反应

⑤ 药品群体不良事件

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【单选题】

药品不良反应和药品不良事件的关系是

① 药品不良反应是药品不良事件的一部分

② 药品不良事件是药品不良反应的一部分

③ 两者之间没有关系

④ 以上都不正确

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【单选题】

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

① 中国食品药品检定研究院

② 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

③ 国家药品监督管理部门药品评价中心

④ 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

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【单选题】

应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）。

① 医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

② 中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

③ 乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构

④ 药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构

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【单选题】

全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地（）。

① 县级药品监督管理部门批准

② 国家药品监督管理部门批准

③ 省级药品监督管理部门批准

④ 设区的市级药品监督管理部门批准

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