【判断题】【消耗次数：1】
领导干部大致有“思想型”、“实干型”、“智囊型”、“组织型”等几种类型，在这些类型中，属于“帅才”的是“思想型”和“智囊型”
①
正确
②
错误
参考答案：
复制
纠错
➡️如需代学继续教育，联系微信：yizhituziang
相关题目
【单选题】
关于Ⅰ型错误和Ⅱ型错误，说法不正确的是
①
欲减小犯Ⅰ型错误的概率，可取较小的α
②
欲减小犯Ⅱ型错误的概率，可取较小的β
③
欲减小犯Ⅱ型错误的概率，可取较大的α
④
增大样本含量，可同时避免犯这两型错误
随机题目
【单选题】
试验过程中研究者对疗效做出评估，结果已录入EDC，后期研究者审慎考虑后对之前评估结果做出更正，后续如何应操作
①
口头告诉CRC更正结果，嘱其修改eCRF
②
原始记录修改，记录修改原因，并签名签时间
③
通知CRC先修改eCRF，有时间再修改之前记录
④
先修改原始记录，并记录修改原因，签名签时间，之后通知CRC修改eCRF
【单选题】
以下哪一条是，伦理委员会可以不建立并执行的书面文件
①
伦理委员会的组成、组建和备案的规定、伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序
②
伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序、对伦理委员会同意的试验方案的较小修正，采用快速审查并同意的程序
③
伦理委员会对审查的文件格式的规定
④
向研究者及时通知审查意见的程序、对伦理审查意见有不同意见的复审程序
【单选题】
以下错误的是
①
伦理委员会应当对研究者的资格进行审查
②
实施非治疗性临床试验（即对受试者没有预期的直接临床获益的试验）时，若受试者的知情同意是由其监护人替代实施，伦理委员会应当特别关注试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规
③
若试验方案中明确说明紧急情况下受试者或者其监护人无法在试验前签署知情同意书，伦理委员会应当审查试验方案中是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规
④
所有伦理委员会成员均可以参与投票和提出审查意见
【单选题】
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的
①
试验名称、文件（含版本号）和日期
②
研究者、文件（含版本号）和日期
③
申办者、文件（含版本号）和日期
④
机构科室、文件（含版本号）和日期
【单选题】
伦理委员会应当审查的文件不包括
①
监查报告、稽查报告及临床研究报告
②
研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
③
招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
④
现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
【单选题】
下列说法不正确的是
①
研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
②
知情同意书等提供给受试者的口头和书面资料均应当采用科学的语言和表达方式
③
研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
④
签署知情同意书之前，研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况，并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题
【单选题】
研究者不需要具备的资格和要求为下列哪一条
①
具有在临床试验机构的执业资格
②
具备国家局颁发的GCP证书
③
具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
④
能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
【单选题】
申办者应当把（）作为临床试验的基本考虑
①
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【单选题】
盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，若意外破盲或者因严重不良事件等情况紧急揭盲时，研究者应当向（）进行书面说明原因
①
申办者
②
伦理委员会
③
独立的数据监查委员会
④
临床试验机构