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【单选题】
可以用已知抗原或抗体来检测相对应的抗体或抗原,是由于抗原抗体反应的()。
【单选题】
抗原抗体反应中,抗体的合适浓度是()。
【单选题】
相对分子量最大的和结合抗原数目最多的Ig是( )
【单选题】
下列固定资产中只需在备查簿中进行登记的固定资产是( )。
【单选题】
已知A企业为生产和销售单一产品企业,A企业计划年度销售量为1000件,销售单价为50元,单位变动成本20元,固定成本总额20000元,则销售量、单价、单位变动成本、固定成本各因素的敏感程度由高到低排列是( )。
【单选题】
抗原分子表面与抗体特异性结合的化学基团称为
【单选题】
进行本量利分析,必须把企业全部成本区分为固定成本和()。
【单选题】
进行本量利分析,必须把企业全部成本区分为固定成本和( )
【单选题】
以下属于Ⅱ期临床试验的目的是
①
研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验
②
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
③
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
④
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
【单选题】
下列关于药物临床试验说法错误的是
①
临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
②
药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验。
③
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据。
④
III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
⑤
BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行。
【单选题】
临床试验样本量确定原则有误的是:
①
当主要目标侧重于药物安全时,样本量要比侧重于药物疗效时为大
④
确证性研究,样本量较小;探索性研究,样本量较大
【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
【单选题】
《药品注册管理办法》规定的Ⅲ期临床试验的最低病例数为:
【单选题】
化学药品中的避孕药II期临床试验应当完成至少()经周期的随机对照试验: