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【单选题】【消耗次数：1】

Ⅱ期临床试验为：

① 初步的临床药理学及人体安全性评价试验

② 治疗作用初步评价阶段试验

③ 治疗作用确证阶段试验

④ 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验

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【单选题】初步的临床药理学及人体安全性评价阶段是

① Ⅱ期临床试验

② Ⅰ期临床试验

③ Ⅲ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

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① Ⅰ期临床试验

② Ⅲ期临床试验

③ Ⅱ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

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【单选题】治疗作用初步评价阶段是

① Ⅱ期临床试验

② Ⅰ期临床试验

③ Ⅲ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

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① 未在国内外上市销售的药品

② 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的药品

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① Ⅱ期临床试验

② Ⅲ期临床试验

③ Ⅳ期临床试验

④ Ⅰ期临床试验

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【单选题】根据GCP，临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后：

① 1年

② 2年

③ 3年

④ 5年

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② 3年

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【单选题】临床试验中试验组变成对照组属于（）

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② 3

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① 1年

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① 对

② 错

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【单选题】美国学者赫茨伯格提出了一套逻辑性强、直观的七步细分法。（）

① 对

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② 社会理论

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① 对

② 错

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