【单选题】【消耗次数:1】
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
药品检验机构
药品生产企业
进口药品的境外制药厂商
药品经营企业
参考答案:
复制
纠错
相关题目
【单选题】 药品不良反应报告和监测是指( )。
①  药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
②  药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
③  医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
④  药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是
①  麻醉药品
②  第一类精神药品
③  第二类精神药品
④  放射性药品
⑤  第一类疫苗
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于
①  常见药品不良反应
②  轻微药品的不良反应
③  新的药品不良反应
④  严重药品不良反应
⑤  药品群体不良事件
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()内报告
①  5日
②  10日
③  15日
④  1个月
⑤  3个月
【单选题】 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是
①  首次进口5年以内的进口药品
②  已受理注册申请的新药
③  已过新药监测期的国产药品
④  处于III期临床试验的药物
【单选题】 药品不良反应和药品不良事件的关系是
①  药品不良反应是药品不良事件的一部分
②  药品不良事件是药品不良反应的一部分
③  两者之间没有关系
④  以上都不正确
【单选题】 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是( )。
①  立即
②  3日内
③  15日内
④  7日内
随机题目
【判断题】 水土保持现场监督检查的重点是各项防护措施(特别是临时措施)的落实,如施工前表土剥离留存,挖填裸露边坡的防护,泥浆钻渣的处置方式,弃渣场的拦挡及堆渣结束后的场地恢复措施,城市建设项目施工期的临时排水、沉沙等。
①  正确
②  错误
【判断题】 人为因素是产生水土流失的主要原因,陡坡开荒产生的水土流失分布广、强度大是浙江省水土流失主要特征。
①  正确
②  错误
【判断题】 生产建设项目水土保持工作分为水土保持技术服务和水土保持管理。
①  正确
②  错误
【判断题】 水土保持设施是否与主体工程同时设计、同时施工、同时投产使用由省水行政主管部门进行监督检查。
①  正确
②  错误
【多选题】 在水力、风力、重力及冻融等自然营力和人类活动作用下,水土资源和土地生产能力的破坏和损失,包括():。
①  A.土地表层侵蚀
②  B.土地深层侵蚀
③  C.水的损失
④  D.林木的损失
【判断题】 生产建设项目竣工验收,不需要同时验收水土保持设施。
①  正确
②  错误
【单选题】 生产建设项目水土保持投资在()以上的,应实施水土保持监理。
①  A50万元
②  B100万元
③  C200万元
④  D500万元
【多选题】 水土流失的类型包括():。
①  A.水力侵蚀
②  B.风力侵蚀
③  C.重力侵蚀
④  D.冻融侵蚀
【多选题】 水土保持技术服务的内容包括()。
①  A.水土保持设计
②  B.水土保持监测
③  C.水土保持监理
④  D.水土保持管理
【判断题】 涉河施工开挖土方随意堆放,不做任何防护。如遇降雨,临时堆土将直接流入江(河)内,造成严重的水土流失。
①  正确
②  错误