【单选题】【消耗次数:1】
初步的临床药理学及人体安全性评价阶段是
Ⅱ期临床试验
Ⅰ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
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相关题目
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 以下属于Ⅳ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验。
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
【单选题】 以下属于Ⅱ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
【单选题】 以下应进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验的新药为:
①  未在国内外上市销售的药品
②  改变给药途径且尚未在国内外上市销售的药品
③  增加适应证的药品
④  以上都是
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 按CFDA规定,Ⅳ期临床试验病例数要求:
①  >200例
②  >500例
③  >1000例
④  >2000例
【单选题】 以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①  多于三个中心
②  随机对照试验
③  研究对象100~300人
④  明确药物的有效性和适应症
⑤  不确定
【单选题】 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①  Ⅰ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅱ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
随机题目
【多选题】 恢复和扩大消费的三个主线包括()。
①  增强消费能力
②  增强出口动力
③  增强投资能力
④  改善消费条件
⑤  创新消费场景
【多选题】 创新消费场景主要体现在()。
①  以技术创新为核心的消费场景创新
②  以时间为抓手的消费场景创新
③  通过对原有政策体系改革而形成的场景创新
④  以文化创新为核心的消费场景创新
⑤  以经济为抓手的消费场景创新
【判断题】 根据本讲,规划《建议》的逻辑主线是在全面建成小康社会之后,开启全面建设社会主义现代化国家新征程,要科学把握新发展阶段,深入贯彻新发展理念,加快构建新发展格局。
① 
② 
【判断题】 根据本讲,十三五期间,我国经济实力、科技实力、综合国力跃上新的大台阶,经济运行总体平稳,经济结构持续优化,预计2021年国内生产总值突破一百万亿元。
① 
② 
【判断题】 根据本讲,十三五期间,我国建成了世界上规模最大的社会保障体系,基本医疗保险覆盖面超过了10亿人,基本养老保险覆盖将近13亿人。
① 
② 
【判断题】 十九届五中全会提出,全面深化改革,构建高水平社会主义市场经济体制。
① 
② 
【判断题】 十九届五中全会提出,优化国土空间布局,推进区域协调发展和新型城镇化。
① 
② 
【判断题】 十九届五中全会提出,要坚持绿水青山就是金山银山的发展理念。
① 
② 
【判断题】 根据本讲,十九届五中全会提出,要坚持尊重自然、顺应自然、保护自然,坚持节约优先、保护优先、自然恢复为主,守住自然生态安全边界。
① 
② 
【判断题】 中国经济发展由低速增长阶段转向高速增长阶段。
① 
②