【单选题】【消耗次数:1】
治疗作用初步评价阶段是
Ⅱ期临床试验
Ⅰ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
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相关题目
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 以下属于Ⅳ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验。
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
【单选题】 以下属于Ⅱ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
【单选题】 以下应进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验的新药为:
①  未在国内外上市销售的药品
②  改变给药途径且尚未在国内外上市销售的药品
③  增加适应证的药品
④  以上都是
【单选题】 按CFDA规定,Ⅳ期临床试验病例数要求:
①  >200例
②  >500例
③  >1000例
④  >2000例
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①  多于三个中心
②  随机对照试验
③  研究对象100~300人
④  明确药物的有效性和适应症
⑤  不确定
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①  Ⅰ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅱ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
随机题目
【单选题】 下列香豆素在紫外光下荧光最显著的是
①  6-羟基香豆素
②  8-二羟基香豆素
③  7-羟基香豆素
④  6-羟基-7-甲氧基香豆素
⑤  呋喃香豆素
【单选题】 鉴别香豆素首选的显色反应为
①  三氯化铁反应
②  Gibb’s反应
③  Emerson反应
④  异羟酸肟铁反应
⑤  三氯化铝反应
【单选题】 香豆素的基本母核为
①  苯骈α-吡喃酮
②  对羟基桂皮酸
③  反式邻羟基桂皮酸
④  顺式邻羟基桂皮酸
⑤  苯骈γ-吡喃酮
【单选题】 香豆素与浓度高的碱长时间加热生成的产物是
①  脱水化合物
②  顺式邻羟基桂皮酸
③  反式邻羟基桂皮酸
④  脱羧基产物
⑤  醌式结构
【多选题】 醌类化合物理化性质为
①  无色结晶
②  多为有色结晶
③  离醌类多有升华性
④  小分子苯醌和萘醌具有挥发性
⑤  游离蒽醌能溶于醇、苯等有机溶剂,难溶于水
【多选题】 醌类成分按结构分类有
①  苯醌
②  查耳酮
③  萘醌
④  蒽醌
⑤  菲醌
【多选题】 下列化合物遇碱显黄色,需经氧化后才显红色的是
①  羟基蒽醌
②  蒽酚
③  蒽酮
④  二蒽酮
⑤  黄酮
【多选题】 下列中药中含有蒽醌类成分的有
①  虎杖
②  巴豆
③  补骨酯
④  蕃泻叶
⑤  秦皮
【多选题】 下列结构中具有β-羟基的化合物有
①  1,8-二羟基
②  1,3-二羟基
③  1,3,4-三羟基
④  1,8-二羟基3-羧基
⑤  1,4,6-三羟基
【单选题】 大黄素型蒽醌母核上的羟基分布情况是
①  一个苯环的β-位
②  苯环的β-位
③  在两个苯环的α或β位
④  一个苯环的α或β位
⑤  在醌环上