【单选题】【消耗次数：1】
规范人体试验最具影响力的文件是1964年通过的（）
①
赫尔辛基宣言
②
药品临床试验管理规范指南
③
生命医学实验伦理指南
④
生物医学研究审查伦理委员会操作指南
参考答案：
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相关题目
【单选题】
伦理委员会应当审查的文件不包括
①
监查报告、稽查报告及临床研究报告
②
研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
③
招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
④
现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
【单选题】
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的
①
试验名称、文件（含版本号）和日期
②
研究者、文件（含版本号）和日期
③
申办者、文件（含版本号）和日期
④
机构科室、文件（含版本号）和日期
【单选题】
从伦理学上分析，生物-生物-心理-社会医学模式取代生物医学模式在本质上反映（）
①
医疗技术的进步
②
臆病控制为中心的医学观念
③
医学道德的进步
④
中是人的心理健康
⑤
重视人的内在价值
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