【单选题】【消耗次数:1】
为了方便招募受试者,一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法,虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患,却受到国外杂志主编的批判,这是为何?
该试验设计不科学
侵犯了受试者知情同意权
对受试者的保护不充分
缺乏伦理审查
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【单选题】 根据本讲,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()。。
①  试验目的
②  试验用途
③  可能产生的风险
④  以上都对
【单选题】 在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给于充分的保障,并确保实验的科学性和可靠性。( )是保障受试者权益的主要措施
【判断题】 《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于( )。
①  Ⅳ期临床试验
②  Ⅱ期临床试验
③  Ⅲ期临床试验
④  Ⅰ期临床试验
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
【单选题】 以下不是临床试验质量控制的目的是:
①  得到高质量的数据
②  维护患者的权益
③  提高得到阳性结果的可能性
④  控制试验中发生误差及偏移
⑤  保证试验的准确性
【单选题】 临床试验中采用双盲法是为了控制()
①  选择偏倚
②  实施偏倚
③  测量偏倚
④  失访偏倚
【单选题】 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①  Ⅱ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅳ期临床试验
④  Ⅰ期临床试验
随机题目
【多选题】 豆类蛋白适合于下列哪种疾病的营养治疗?
①  蛋白质能量营养不良
②  冠心病患者
③  痛风患者
④  糖尿病患者
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①  正确
②  错误
【判断题】 绿叶蔬菜中类黄酮的含量随着蔬菜的成熟而降低
①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误
【判断题】 木糖醇代谢不受胰岛素调节,可作为甜味剂用于糖尿病患者的专业食品和药品中。
①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误