【单选题】
关于药品生产的说法,正确的是( )。
②
开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
③
药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
④
药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审查批准
【单选题】
有关生产中药饮片的说法,错误的是( )。
②
必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地
③
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
【单选题】
下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法,错误的是( )。
①
购买药品类易制毒化学品原料药必须取得《购用证明》
③
麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素
【单选题】
药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是
【单选题】
药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果,其构成要件不包括
【单选题】
药品质量特性中的有效性发生的前提不包括( )。
【单选题】
行政诉讼的受理范围不包括( )。
②
对符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发或者不予答复提起的诉讼
④
对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产停业、没收财物等行政处罚不服提起的诉讼
【单选题】
符合生物制品批准文号格式要求的是( )。
【单选题】
药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为( )。