【判断题】【消耗次数:1】
《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
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【判断题】 《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
【单选题】 根据本讲,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()。。
①  试验目的
②  试验用途
③  可能产生的风险
④  以上都对
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
①  知情同意
②  知情同意书
③  试验方案
④  研究者手册
⑤  药检报告
【单选题】 为了方便招募受试者,一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法,虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患,却受到国外杂志主编的批判,这是为何?
①  该试验设计不科学
②  侵犯了受试者知情同意权
③  对受试者的保护不充分
④  缺乏伦理审查
【单选题】 《民法典》规定,没有依法具有监护资格的人的,监护人由()担任。
【单选题】 以下应进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验的新药为:
①  未在国内外上市销售的药品
②  改变给药途径且尚未在国内外上市销售的药品
③  增加适应证的药品
④  以上都是
【多选题】 根据《民法总则》的规定,监护人出现了以下哪些情形,人民法院根据有关个人或者组织的申请,撤销其监护人资格,安排必要的临时监护措施,并按照最有利于被监护人的原则依法指定监护人?
①  因紧急情况,处分被监护人的财产
②  实施严重侵害被监护人合法权益的其他行为的
③  怠于履行监护职责,或者无法履行监护职责并且拒绝将监护职责部分或者全部委托给他人,导致被监护人处于危困状态的
④  实施严重损害被监护人身心健康行为的
【单选题】 某项药物临床试验结题前质控时发现某受试者在试验期间于急诊开具方案规定禁用药,需要采取如下何种操作
①  eCRF补充记录合用禁用药
②  向伦理报告方案违背
③  出具说明,说明非本人用药
④  A+B
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【判断题】 权力来源于多数人抑或是少数人的意志,是民主社会与专制社会的一个显著区别。
①  正确
②  错误
【判断题】 宪法保障制度的建立,从客观上保证了法律、法规等规范性文件与宪法规定的一致性。
①  正确
②  错误
【单选题】 甲欠乙1万元,丙为甲的代理人。丙与乙约定2020年5月1日偿还乙1万元借款。但2020年6月1日,甲仍未还钱。于是乙向丙表示同意延期履行债务。此行为在法律上将产生下列哪种效果( )。
①  诉讼时效的中断
②  诉讼时效的中止
③  诉讼时效的延长
④  改变法定时效期间
【判断题】 自中止时效的原因消除之日起满六个月,诉讼时效期间届满。
①  正确
②  错误
【单选题】 最长诉讼时效,从权利被侵害时计算( )。
①  6个月
②  一年
③  三年
④  二十年
【多选题】 小李借给小王6万元,约定小王每两个月偿还5千元,两年还清。小王拿到这笔钱后外出打工,没有主动还钱。小李碍于朋友情面,也没有向小王催促还款。对此,以下()是错误的说法。
①  小李认为从借款发生之日起,只有一种方法才能避免自己借款诉讼时效届满而不受法律保护,这种方法是每过不到三年的时间向法院起诉一次。
②  小王拿到这笔钱后一直不联系小李,小李在第5年准备向法院起诉小王。起诉前,有朋友告诉小李,诉讼时届满,已经不能再向法院起诉了。
③  小王拿到这笔钱6年后找到小李主动要求还钱,第一次还了3万元后,想起民法典有诉讼时效制度,不仅拒绝继续偿还剩余2万元,还认为小李应退还已经偿还的3万元。
④  借款发生10年后,小李向法院起诉小王,诉请小王偿还借款。法官在审理过程中,认为小李这笔借款的诉讼时效已经届满,没有征求小王的意见,直接判决小李败诉。
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②  错误
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①  附带性审查
②  事后审查
③  宪法控诉
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①  正确
②  错误
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①  正确
②  错误