【单选题】【消耗次数:1】
根据本讲,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()。。
试验目的
试验用途
可能产生的风险
以上都对
参考答案:
复制
纠错
➡️如需代学继续教育,联系微信:yizhituziang

相关题目
【判断题】 《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
①  正确
②  错误
【判断题】 《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,无须向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况。
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次
①  1个月
②  3个月
③  6个月
④  1年
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
①  知情同意
②  知情同意书
③  试验方案
④  研究者手册
⑤  药检报告
【单选题】 伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的
①  试验名称、文件(含版本号)和日期
②  研究者、文件(含版本号)和日期
③  申办者、文件(含版本号)和日期
④  机构科室、文件(含版本号)和日期
【单选题】 为了方便招募受试者,一项食管癌临床试验隐瞒试验目的和方法,虽然试验有利于科学发展、造福更多的病患,却受到国外杂志主编的批判,这是为何?
①  该试验设计不科学
②  侵犯了受试者知情同意权
③  对受试者的保护不充分
④  缺乏伦理审查
【单选题】 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
①  试验目的
②  受试者可能遭受的风险及受益
③  临床试验的实施计划
④  试验经费的投入
⑤  知情同意书
【单选题】 以下应进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验的新药为:
①  未在国内外上市销售的药品
②  改变给药途径且尚未在国内外上市销售的药品
③  增加适应证的药品
④  以上都是
随机题目
【单选题】 某男和某女依法登记结婚,成立婚姻法律关系,后某女因车祸死亡,两人的婚姻法律关系解除。前者和后者分别是何种法律事实
①  法律事件、法律行为
②  法律事件、法律事件
③  法律行为、法律行为
④  法律行为、法律事件
【单选题】 古代社会实施刑罚往往会导致一人犯罪、株连九族,这违背了法律责任认定与归结的什么原则
①  责任法定原则
②  责任自负原则
③  责任与处罚相当原则
④  因果联系原则
【单选题】 以下哪些文件属于规范性法律文件
①  国家行政机关的裁决
②  审判机关的判决
③  立法机关制定的法律
④  公安机关的逮捕证
【单选题】 命令性规则与禁止性规则,可以合称为
①  授权性规则
②  义务性规则
③  强行性规则
④  任意性规则
【单选题】 下列关于权利和义务的说法正确的是
①  权利总是与利益紧密联系,正是基于自利即通过法律来保护本人利益的动机才形成法律。
②  没有对应义务存在的权利根本无法实现,所以不是真正的权利。
③  守法行为是围绕义务而展开的。
④  行使法律权利要严格依据法律规定,故权利的行使排斥行为人的自主性
【单选题】 法律终止生效是法律时间效力的一个重要问题。在以默示废止方式终止法律效力生效时,一般应当选择下列哪一原则
①  特别法优于一般法
②  国际法优于国内法
③  新法优于旧法
④  法律优于行政法规
【单选题】 刑事诉讼法、民事诉讼法、行政诉讼法都规定:人民法院审理案件,以事实为依据,以法律为准绳。这一规定属于
①  法律原则
②  法律规则
③  法律概念
④  法律技术性规定
【单选题】 甲京剧团与乙剧院签订合同演出某传统剧目一场,合同约定京剧团主要演员曾某、廖某、潘某出演剧中主要角色,剧院支付人民币1万元。演出当天,曾某在异地演出未能及时赶回,潘某生病在家,没有参加当天的演出,致使大部分观众退票,剧院实际损失1.5万元,后剧院向法院起诉剧团,要求赔偿损失。针对此案,下列意见中可这为正确
①  在这一事件中,法律关系主体仅为甲京剧团与乙剧院
②  京剧团和剧院的法律关系为保护性法律关系
③  京剧团与剧院的法律权利和法律义务都不是绝对的
④  在这一事件中,法律权利和法律义务针对的主体是不特定的
【单选题】 下列属于单方法律行为的有
①  缔结合同
②  离婚
③  遗赠
④  担保
【单选题】 公民享有人格权利,这项权利是
①  私权利和对人权
②  私权利和对世权
③  专属权和对人权
④  可转移权和对世权