【单选题】【消耗次数：1】
以下关于疫苗临床试验的描述，哪一项是不正确的？
①
I期试验主要关注疫苗的安全性和耐受性
②
Ⅱ期试验仅评价疫苗的一般安全性信息
③
Ⅲ期试验是获得疫苗注册批准的基础
④
IV期试验在疫苗注册上市后进行
⑤
新型疫苗的开发周期通常需要8到10年
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【单选题】
以下属于Ⅳ期临床试验的目的是
①
研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验。
②
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
③
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
④
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
【单选题】
以下属于Ⅱ期临床试验的目的是
①
研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验
②
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
③
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
④
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
【单选题】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（ ）。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
【单选题】
流感疫苗的安全性要求与治疗用的药物的安全性要求相比（）
①
流感疫苗的安全性要求与治疗用的药物的安全性要求相当
②
流感疫苗的安全性要求高于治疗用的药物的安全性要求
③
流感疫苗的安全性要求低于治疗用的药物的安全性要求
④
以上都不对
【单选题】
智能机器人在临床试验中，对于药物疗效评估与安全性验证的主要贡献是（ ）。
①
替代医生进行临床决策
②
简化试验流程，减少试验成本
③
提供基于大数据和人工智能的精准评估
④
加速新药研发，但不影响评估结果的准确性
随机题目