【单选题】【消耗次数:1】
以下关于疫苗临床试验的描述,哪一项是不正确的?
I期试验主要关注疫苗的安全性和耐受性
Ⅱ期试验仅评价疫苗的一般安全性信息
Ⅲ期试验是获得疫苗注册批准的基础
IV期试验在疫苗注册上市后进行
新型疫苗的开发周期通常需要8到10年
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【单选题】 《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》提供的预防性疫苗临床试验中不良反应的分级指标包括
①  临床指标
②  实验室指标
③  以上均是
④  以上均不是
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 以下应进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验的新药为:
①  未在国内外上市销售的药品
②  改变给药途径且尚未在国内外上市销售的药品
③  增加适应证的药品
④  以上都是
【单选题】 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①  Ⅰ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅱ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【单选题】 以下属于Ⅳ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验。
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
【单选题】 以下属于Ⅱ期临床试验的目的是
①  研究人体对药物的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验
②  初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
③  进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
④  考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
【单选题】 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①  Ⅱ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅳ期临床试验
④  Ⅰ期临床试验
【单选题】 以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①  多于三个中心
②  随机对照试验
③  研究对象100~300人
④  明确药物的有效性和适应症
⑤  不确定
【单选题】 流感疫苗的安全性要求与治疗用的药物的安全性要求相比()
①  流感疫苗的安全性要求与治疗用的药物的安全性要求相当
②  流感疫苗的安全性要求高于治疗用的药物的安全性要求
③  流感疫苗的安全性要求低于治疗用的药物的安全性要求
④  以上都不对
【单选题】 智能机器人在临床试验中,对于药物疗效评估与安全性验证的主要贡献是( )。
①  替代医生进行临床决策
②  简化试验流程,减少试验成本
③  提供基于大数据和人工智能的精准评估
④  加速新药研发,但不影响评估结果的准确性
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【单选题】 . 应急响应包括事故的报警与通报、人员紧急疏散、急救与医疗、消防和工程抢险措施及( )。
①  A、信息收集与应急决策
②  B、应急队伍的建设
③  C、事故损失评估
【单选题】 身上着火,最好的做法是:
①  A、就地打滚或用水冲
②  B、奔跑
③  C、大声呼救
④  D、边跑边脱衣服
【单选题】 高处作业时监护人的工作很重要,以下注意要点中错误的是( )。
①  A、 在作业前监护人无须配合申请部门做好防护措施。
②  B、 监护人在监护时应在现场时时监护,不得从事其他作业。
③  C、 监护人对现场来往人员做好疏导工作,告知人员注意绕行。
④  D、 对作业人违章作业进行制止,严重的应进行上报。
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【单选题】 化学药品存放室要有防盗设施,保持通风,试剂存放应:
①  A、按不同类别分类存放
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【判断题】 为维护地方社会稳定,对非重、特大伤亡事故,地方政府可责令新闻媒体不予报道。()
①  A、正确
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【判断题】 易燃液体的蒸汽很容易被引燃。
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②  B、错误
【单选题】 .运输危险化学品需要添加抑制剂或者稳定剂的,托运人交付托运时,应添加抑制剂或者稳定剂时,( )。
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