【单选题】【消耗次数：1】
《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》提供的预防性疫苗临床试验中不良反应的分级指标包括
①
临床指标
②
实验室指标
③
以上均是
④
以上均不是
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相关题目
【单选题】
以下关于疫苗临床试验的描述，哪一项是不正确的？
①
I期试验主要关注疫苗的安全性和耐受性
②
Ⅱ期试验仅评价疫苗的一般安全性信息
③
Ⅲ期试验是获得疫苗注册批准的基础
④
IV期试验在疫苗注册上市后进行
⑤
新型疫苗的开发周期通常需要8到10年
【单选题】
下列关于药物临床试验说法错误的是
①
临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
②
药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性（BE）试验。
③
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据。
④
III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
⑤
BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更（如新增规格、新增剂型、新的给药途径）申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行。
随机题目
【单选题】
关于MSKCC提出的转移性结直肠癌复发风险评分(CRS)，下面哪项正确（）
①
根据原发肿瘤淋巴结状态、无病生存时间（<12 m）、肝转移肿瘤数目（>1个）、术前CEA水平（>200 ng/ml）以及转移肿瘤最大直径（>5cm）来评估，每项计1分
②
1-2分为低风险，3-4分为中风险，5分为高风险
③
如果CRS评分越低, 新辅助化疗越有获益
④
CRS评分与预后相关，与治疗策略的制定无关
【单选题】
二线治疗方案的选择，正确的是（）
①
二线化疗方案中不应该包含氟尿嘧啶类药物
②
奥沙利铂方案和伊立替康方案互为一二线
③
如果贝伐珠单抗已经作为一线维持治疗方案组成，出现疾病进展后，不应继续使用
④
二线靶向药物的选择不需要考虑原发肿瘤部位
【单选题】
维持治疗的适应症不包括（）
①
潜在可切除组如果接受转化治疗超过半年后转移灶仍无法R0切除
②
不可切除转移性结直肠癌，一线治疗3-6个月后转移灶缩小，疾病有效或稳定
③
不可切除转移性结直肠癌，一线治疗3-6个月后原发灶及转移灶均未明显增大
④
潜在可切除组如果接受转化治疗。R0切除后进行维持治疗
【单选题】
初始可切除结直肠癌的治疗原则，错误的是（）
①
原发灶有症状可切除，同时性仅有肝转移，CRS0-2分的患者可采取结肠切除术+同期或分期行转移病灶切除术+术后辅助化疗
②
原发灶有症状可切除，同时性仅有肝转移，不推荐行肝脏病灶的射频消融术；b、结肠切除术+新辅助化疗+转移病灶切除术/RAF+术后辅助化疗
③
原发灶有症状可切除，同时性仅有肝转移，CRS 3-5分的患者，可行结肠切除术+新辅助化疗+转移病灶切除术/RAF+术后辅助化疗
④
原发灶有症状可切除，同时性仅有肝转移，CRS 3-5分的患者，可解除原发灶症状后行新辅助化疗+结肠癌切除术+转移病灶切除术/RAF+术后辅助化疗
【单选题】
关于错配修复基因（MMR）或MSI，错误的是：（）
①
MSI只出现在家族遗传性结直肠癌患者
②
根据MSI的程度，可将肿瘤分为三类：MSI低频型（MSI-L）;微卫星稳定型（MSS）;MSI高频型（MSI-H）
③
错配修复基因中任一基因突变，都会导致细胞错配修复功能缺陷，结果产生遗传不稳定，表现为复制错误或微卫星不稳定，因而容易发生肿瘤
④
部分散发性结直肠癌患者MMR基因甲基化导致MSI
【单选题】
关于家族性腺瘤样息肉病综合症，错误的是：（）
①
常染色体显性遗传病；APC基因胚系突变；如不干预，40-50岁发病
②
临床诊断弥漫性腺瘤性息肉超过100枚，小于100枚，但有家族史或先天性视网膜色素上皮肥厚
③
如发现息肉≥20枚，直系亲属结肠镜检查，FAP基因筛检
④
如发现息肉10-20枚，行FAP基因筛检无益处
【单选题】
Lynch（林奇）综合症筛检，对于Lynch 遗传基因携带者，错误的是：（）
①
MLH1或MSH2突变，20-25岁，每1-2年行结肠镜检查
②
MSH6或PMS2突变，25-30岁，每1-2年行结肠镜检查
③
预防性大肠切除
④
如为女性已生育，双附件及子宫预防性切除