【单选题】【消耗次数:1】
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
试验目的
受试者可能遭受的风险及受益
临床试验的实施计划
试验经费的投入
知情同意书
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相关题目
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
①  知情同意
②  知情同意书
③  试验方案
④  研究者手册
⑤  药检报告
【单选题】 根据本讲,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知()。。
①  试验目的
②  试验用途
③  可能产生的风险
④  以上都对
【单选题】 监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
【单选题】 伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次
①  1个月
②  3个月
③  6个月
④  1年
【单选题】 以下不是临床试验质量控制的目的是:
①  得到高质量的数据
②  维护患者的权益
③  提高得到阳性结果的可能性
④  控制试验中发生误差及偏移
⑤  保证试验的准确性
【单选题】 以下哪项不是三期临床试验的特点( )
①  多于三个中心
②  随机对照试验
③  研究对象100~300人
④  明确药物的有效性和适应症
⑤  不确定
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
随机题目
【多选题】 www.cctv.com.cn,其中的cn代表( )
①  顶级域名
②  二级域名
③  类别域名
④  国家域名
【单选题】 DNS服务器和客户机设置完毕后,有三个命令可以测试其设置是否正确,下面()不是其中之一。
①  PING
②  LOGIN
③  IPCONFIG
④  NSLOOKUP
【单选题】 DHCP协议说法错误的是()
①  DHCP租用期的数值应由客户机申请决定
②  主机在启动时就向DHCP服务器广播发送发现报文
③  动态主机配置协议提供了即插即用的连网方式。
④  租用期过了一半,客户机发送请求报文DHCPREQUEST要求更新租用期。
【单选题】 关于FTP说法不正确的是()
①  FTP使用客户服务器方式
②  FTP的服务器有两个进程同时工作
③  FTP传输数据的端口是21端口
④  FTP采用TCP的协议
【单选题】 每一个Web页面,包括主页都有一个唯一的地址,通常称该地址为()
①  Web页面地址
②  主页地址
③  网页搜索地址
④  统一资源定位器URL
【单选题】 完成远程登录的TCP/IP协议是:()
①  SMTP
②  FTP
③  SNMP
④  TELNET
【单选题】 FTP协议的缺省端口号是().
①  21
②  23
③  25
④  29
【判断题】 电子邮件是Internet提供的一项最基本的服务。
①  正确
②  错误
【判断题】 Intranet是指企业或公司内部信息网络。
①  正确
②  错误
【判断题】 互联网上的资源是通过URL来进行定位和访问的。
①  正确
②  错误