【单选题】【消耗次数:1】
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在()进行
临床试验开始前
临床试验实施中
临床试验结束后
临床试验整个过程中
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【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括
①  知情同意书的签署
②  受试者筛选入组级方案执行
③  安全性性信息处理与报告
④  临床试验数据记录和报告、以及溯源
⑤  以上都是
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①  临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②  促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③  保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④  保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
【单选题】 申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验,在备案信息查询过程中,××医院有药物临床试验资质,同时还需()均已备案,可以承担药物临床试验
①  ××专业
②  ××PI
③  ××专业和××PI
④  ××科室
随机题目
【单选题】 截至到2014年3月,全球域名总量为()
①  A.1.25亿
②  B.1.40亿
③  C.1.38亿
④  D.1.36亿
【单选题】 国家最高科技奖获得者是()
①  A.钱钟书
②  B.闵恩泽
③  C.苏步青
④  D.季羡林
【单选题】 移动学习属于()
①  A.正式学习
②  B.非正式学习
③  C.系统学习
④  D.非系统学习
【单选题】 ()是新时代中国教育改革的战略逻辑
①  建设教育强国
②  供给侧结构性改革
③  构建完善的制度体系
④  以互联网大数据为依托
【单选题】 探索建立新型事业机构编制管理体系不包括
①  审批制与备案制相结合
②  编制保障与购买服务相结合
③  事前审批与事后监督相结合
④  事前审批和事中审批相结合
【判断题】 陈鹤琴活教育的目的是做中学、做中教,做中求进步。
① 
② 
【判断题】 1964年《汉堡协定》的签订使得联邦德国彻底摆脱了双轨制。
① 
② 
【判断题】 马礼逊学堂是最早设立于中国本土的比较正式的教会学校,1842年迁往香港,成为香港开埠后的第一所学校。
① 
② 
【判断题】 夸美纽斯主张设立全国统一的学制。
① 
② 
【判断题】 在黄炎培看来,职业教育的目的是为个人谋生之准备。
① 
②