【单选题】【消耗次数:1】
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做
监查
稽查
核查
检查
自查
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相关题目
【单选题】 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括
①  知情同意书的签署
②  受试者筛选入组级方案执行
③  安全性性信息处理与报告
④  临床试验数据记录和报告、以及溯源
⑤  以上都是
【单选题】 在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动
①  质量控制
②  质量保证
③  质量体系
④  质量系统
⑤  质量分析
【单选题】 现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在()进行
①  临床试验开始前
②  临床试验实施中
③  临床试验结束后
④  临床试验整个过程中
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 临床试验方案实验设计的三要素不包括:
①  受试对象
②  实施人员
③  处理因素
④  实验效应
随机题目
【单选题】 公民之间应该和睦相处,互助友爱,与人为善。这是公民基本道德规范中 ( ) 。
①  团结友善的要求
②  明礼诚信的要求
③  勤俭自强的要求
④  敬业奉献的要求
【单选题】 下列关于道德对社会行为的调节方式的说法中错误的是()
①  是非强制性的
②  可以借助国家强制力
③  通过说服、劝阻、示范方式起作用
④  可以通过社会舆论、传统习惯和人们的内心信念来维系
【单选题】 职业道德的基本要求不包括()
①  爱岗敬业
②  诚实守信
③  服务群众
④  文明礼貌
【单选题】 我国著名作家丁玲曾说过,轻率地玩弄恋爱正如玩火一样,随时有自焚的危险。这句话说明在恋爱中要()
①  文明相爱
②  真诚负责
③  平等互尊
④  团结和睦
【单选题】 全国劳动模范徐虎说过:你不奉献,我不奉献,谁来奉献?你也索取,我也索取,向谁索取?这句话的意思是,社会需要每个人的奉献,只有有奉献才能有索取。这种观点认为,人生的社会价值主要表现在()
①  个体的社会存在
②  个体需要的最大满足
③  个体对他人、社会所做的贡献
④  社会对个体的尊重和满足
【单选题】 民事诉讼中,起诉必须符合法定条件。人民法院收到起诉状或者口头起诉,经审查,认为符合起诉条件的,应当在多少日内立案,并通知当事人;认为不符合起诉条件的,应当在多少日内裁定不予受理;原告对裁定不服的,可以提起上诉。()
①  7日14日
②  7日7日
③  14日7日
④  14日14日
【单选题】 法律在社会生活中的作用力、影响力和公信力指的是()
①  法律的强制性
②  法律权威
③  法律的全民性
④  法律公正
【单选题】 “千里之行,始于足下。”理想的实现,需要每个人从我做起,从现在做起,从平凡的工作做起。这是因为( )。
①  理想是人们的主观意志和想当然
②  社会实践是科学知识产生的源泉
③  把理想变为现实,要靠实实在在的实践
④  有了坚定的信念,理想就会自动变为现实
【单选题】 以爱国主义为核心的民族精神和以改革创新为核心的时代精神是中国精神的基本内容。时代精神与民族精神具有密切联系。下列关于二者关系的表述中,正确的是()
①  时代精神是民族精神的简单延续
②  时代精神是民族精神的重要基础
③  时代精神是民族精神的现实体现
④  时代精神是对民族精神的全面超越
【单选题】 道德产生的主观条件( )
①  个人利益与集体利益矛盾
②  社会关系形成
③  人类自我意识的形成与发展
④  社会分工的不同