【单选题】【消耗次数：1】
下列哪项不是重要方案偏离
①
首次签署ICF前进行临床试验相关操作
②
违反入选、排除标准
③
使用禁用药
④
符合退出/中止标准，而继续用药
⑤
合并用药漏记（非禁用药）
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【单选题】
某项药物临床试验结题前质控时发现某受试者在试验期间于急诊开具方案规定禁用药，需要采取如下何种操作
①
eCRF补充记录合用禁用药
②
向伦理报告方案违背
③
出具说明，说明非本人用药
④
A+B
【单选题】
下列哪项不是静脉输注用药意义
①
不能口服或肌注患者，可经静脉给予药物，实现治疗目的
②
起效快，满足急救需求
③
提高药物生物利用度，增强疗效
④
控制给药速度，保持血液药度相对平衡
【单选题】
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①
监查
②
稽查
③
核查
④
检查
⑤
自查
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