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【单选题】【消耗次数:1】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①
2
②
3
③
4
④
5
⑤
10
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相关题目
【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①
1年
②
2年
③
3年
④
5年
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①
5年
②
10年
③
15年
④
20年
⑤
30年
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【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①
1年
②
2年
③
3年
④
4年
⑤
5年
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【单选题】
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①
伦理委员会
②
主要研究者
③
省药监局
④
第三方
⑤
CRO
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【单选题】
申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①
试验药品
②
生物样本
③
必备文件
④
研究设备
⑤
试验物资
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【单选题】
药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①
民事责任
②
刑事责任
③
行政责任
④
行政处罚
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【单选题】
化学药品中的避孕药II期临床试验应当完成至少()经周期的随机对照试验:
①
100对3个月
②
100对6个月
③
1000对6个月
④
1000对12个月
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【单选题】
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构开展临床试验。
①
2(含2家) ;3(含3家)
②
2(不含2家) ;3(不含3家)
③
3 (含3家);5(含5家;
④
3 (不含3家);5(不含5家;
⑤
2(含3家);4(含4加
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【单选题】
申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①
临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②
促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③
保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④
保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
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随机题目
【判断题】
复述的基本步骤一般包括把握表达的主题、理清复述的思路、注意生动细节( )
①
正确
②
错误
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【单选题】
下列联句中节奏标注不正确的一项是( )
①
放一夜花炮/轰出新年/闹闹热热/大家想过好日子;开两扇大门/请进喜神/齐齐整整/小孩预备出风头
②
白云飞去/青山在;青山常在/白云中
③
铁肩/担道义;妙手/著文章
④
海纳/百川有容/乃大;壁立/千仞无欲/则刚
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【单选题】
慰问信的结语部分影协对自己的鞭策、鼓励。( )
①
正确
②
错误
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【单选题】
多角化经营战略的理论最早由美国经济学家海格?安索夫加以明确界定。安索夫认为,若新市场或新产品的开发,其所处位置仍在本业的延长线上,不属于多角化经营,而以新产品进入新市场,这种扩大化则可称为多角化经营。 该说法:( )
①
正确
②
错误
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【判断题】
在消费品市场,消费最多的商品还是工业品。该说法:( )
①
正确
②
错误
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【单选题】
根据传动联系的性质,传动链可以区分为( )
①
内联系传动链、操纵和控制传动链
②
操纵和控制传动链、行程传动链
③
外联系传动链、内联系传动链
④
行程传动链、内联系传动链
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【单选题】
哈华德—希思模式包括的变量不包括( )
①
内在因素
②
外在因素
③
投入因素
④
独立因素
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【单选题】
拉削丝锥其特点是不开容屑槽,也无切削刃,该说法( )
①
正确
②
错误
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【单选题】
工件上即将被切除的表面称为待加工表面,该说法( )
①
正确
②
错误
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【判断题】
β称为螺旋生角,它使刀具的工作前角增大,工作后角减小,该说法( )
①
正确
②
错误
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