【单选题】【消耗次数:1】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
1年
2年
3年
5年
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【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验,在备案信息查询过程中,××医院有药物临床试验资质,同时还需()均已备案,可以承担药物临床试验
①  ××专业
②  ××PI
③  ××专业和××PI
④  ××科室
【单选题】 申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①  临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②  促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③  保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④  保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
随机题目
【单选题】 无效合同从( )时起就没有法律效力。
①  被确认无效
②  履行
③  订立
④  谈判
【单选题】 设备安装工程具有联动无负荷试车条件的,应由( )组织试车。
①  发包人
②  设计单位
③  承包人
④  设备供应单位
【单选题】 <span style="font-family:宋体">某工程双方按口头协议委托的施工任务,但双方一直没有签订书面合同。在施工任务完成后由于发包人拖欠工程款而发生纠纷,当时应当认定( )。</span>
①  尚无合同关系
②  合同没有成立
③  合同已经成立
④  由于法律规定建设工程合同应当采用书面形式,故发包人不承担责任
【单选题】 对于合同当事人而言,所在国爆发罢工是一种( )。
①  合法行为
②  违法事件
③  自然事件
④  社会事件
【单选题】 建设单位在( )合同中承担了项目的全部风险。
①  单价
②  总价可调
③  总价不可调
④  成本加酬金合同
【单选题】 工程建设监理招标的宗旨是对监理单位( )的选择。
①  报价
②  能力
③  资历信誉
④  规模和经济实力
【单选题】 招标文件中投标须知是为了( )。
①  指导投标人正确报价
②  避免投标人中标后拒签合同
③  避免泄露标底
④  进行资格预审
【单选题】 缔约过失责任有别于违约责任的最重要原因是( )。
①  当事人有损失
②  当事人有过错
③  合同尚未成立
④  过错与损失之间的因果关系
【单选题】 施工的竣工验收应当由( )负责组织。
①  发包人
②  工程师
③  承包人
④  监理单位
【多选题】 监理单位的义务包括( )。
①  选择承担工程项目建设的实施单位
②  与承包商签订施工合同
③  公正地维护有关各方的合法权益
④  不得泄露与本工程有关的保密资料
⑤  不得参与可能与业主利益相冲突的承包商组织的活动