【单选题】
临床试验样本量确定原则有误的是：
①
当主要目标侧重于药物安全时，样本量要比侧重于药物疗效时为大
②
等效性试验样本量要比优效性试验为大
③
主要指标为分类变量，样本量比数值变量为大
④
确证性研究，样本量较小；探索性研究，样本量较大
【单选题】
临床试验结果显示，与术后未化疗组相比，辅助化疗组的CRLM患者（ ）
①
DFS/RFS延长，OS无获益甚至劣效
②
OS延长，DFS/RFS无获益
③
DFS/RFS和OS均延长
④
DFS/RFS和OS均无获益
【单选题】
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①
监查
②
稽查
③
核查
④
检查
⑤
自查
【单选题】
下列关于前列腺增生外科治疗适应症说法错误的是
①
中-重度LUTS并已明显影响生活质量，药物治疗效果不佳者
②
合并腹股沟疝、严重痔或脱肛，临床判断不解除下尿路梗阻难以达到疗效者
③
前列腺增生合并膀胱结石
④
前列腺增生合并膀胱憩室
【单选题】
以下不属于胸膜间皮瘤手术适应症的是
①
患者有难以忍受的胸部疼痛
②
病变集中于一侧胸腔无远处转移
③
反复难以控制的胸水，其他治疗无效
④
弥漫性恶行胸膜间皮瘤
⑤
患者年龄轻，预期手术后能接受辅助治疗，有较好的生活质量