【多选题】
内部控制评价工作应当形成工作底稿,详细记录企业执行评价工作的内容,包括( )。
【单选题】
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于
【单选题】
经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,也可从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品的是( )
【单选题】
某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建 有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供 互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是
①
向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业
②
向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
③
向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
④
想个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业
【判断题】
排污单位应当按国家有关规定和监测规范安装使用监测设备,保证监测设备正常运行,保存原始监测记录
【单选题】
根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业必须具备的条件不包括
②
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
⑤
具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
【单选题】
根据《药品说明书和标签管理规定》,原料药的标签应当注明
③
药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期
④
药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业
⑤
药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业
【单选题】
依据《麻醉药品和精神药品管理条例》,以下哪项不是麻醉药品和精神药品所实行的?
【单选题】
有关生产企业生产医疗用毒性药品规定的说法,错误的是( )。
①
生产医疗用毒性药品必须按照经过批准的生产计划生产
②
生产医疗用毒性药品的计划由国家药品监督管理局批准
③
医疗用毒性药品的生产必须由医药专业人员负责配制和质量检验
【单选题】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为