境内医疗器械的注册证格式为

【单选题】

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是

① 有效程度由高到低

② 风险程度由低到高

③ 有效程度由低到高

④ 风险程度由高到低

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【单选题】

产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是

① 第二类医疗器械

② 第一类医疗器械

③ 第三类医疗器械

④ 特殊用途医疗器械

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【单选题】

第三类医疗器械经营许可证编号是

① ×1械注2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“准”

② ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2为“进”

③ ×1械注×2××××3×4××5××××6，×1为“国”；×2 为“许”

④ ××食药监械经营许××××××××号

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【判断题】

医疗器械的结构特征分为无源和有源两种。

① 正确

② 错误

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【单选题】

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

① 中国食品药品检定研究院

② 国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

③ 国家药品监督管理部门药品评价中心

④ 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

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【单选题】

医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒，对按照规定一次使用的医疗器具，使用后应当（）

① 消毒

② 销毁

③ 废弃

④ 上交

⑤ 深埋

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【单选题】

对于已经获得《进口药品注册证》或批件的进口药品，进行的检验属于

① 委托检验

② 抽查检验

③ 进口药品检验

④ 出厂检验

⑤ 复核检验

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【判断题】

医药商品泛指医药商业所经营的化学药、中药、生物制品、保健品、医疗器械、化学试剂等商品。

① 正确

② 错误

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【判断题】

健康服务业主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务，涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品等产品支撑产业。

① 正确

② 错误

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【单选题】

根据本讲，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）。。

① 试验目的

② 试验用途

③ 可能产生的风险

④ 以上都对

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