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【单选题】
根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括

① 具有适当资质并经过培训的人员
② 足够的厂房和空间
③ 新药研发的团队和仪器和设备
④ 经过批准的生产工艺规程
⑤ 适用的生产设备和维修保障
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【判断题】
我国《药品生产质量管理规范》实施指南规定，产品灭菌效果的F0值应≥8.0。

① 正确
② 错误
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【判断题】
质量管理，是在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

① 正确
② 错误
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【单选题】
全面质量管理包括（ ）过程的质量管理。

① 设计开发过程
② 生产及辅助过程
③ 使用服务过程
④ A、B和C
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【判断题】
质量管理是质量管理部门的工作。

① 正确
② 错误
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【判断题】
质量管理就是对产品质量制造过程进行质量管理。

① 正确
② 错误
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【多选题】
全面质量管理的内容包括（ ）

① 全员参与质量管理
② 全过程质量管理
③ 全年质量管理
④ 全行业质量管理
⑤ 全生产过程质量管理
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【判断题】
“三全”管理的思想和方法为全面质量管理，全过程质量管理和全员参与质量管理。

① 正确
② 错误
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【单选题】
正态分布确定的参数σ,在质量管理中σ越小，表明质量()。

① 越好
② 越不好
③ 无法确定
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【判断题】
质量控制是质量管理的全部。

① 正确
② 错误
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