【单选题】
根据本讲，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）。。
①
试验目的
②
试验用途
③
可能产生的风险
④
以上都对
【单选题】
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
①
在省级药品监督管理部门备案
②
由省级药品监督管理部门审批
③
由医疗机构药学部门制定
④
选用基本药物目录中的抗菌药物品种
⑤
根据临床需要，随时增加总品种数
【单选题】
审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是（ ）。
①
国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
②
市级药品监督管理部门
③
省级药品监督管理部门
④
国家药品监督管理部门
【单选题】
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，执业医师未按临床应用指导原则要求使用第二类精神药品或未使用专用处方开具第二类精神药品的，应该给予的处罚是
①
造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
②
由所在医疗机构取消其第二类精神药品处方资格
③
给予警告，暂停执业活动
④
由原发证部门直接吊销其执业证书
【多选题】
医疗机构应当对哪些抗菌药物临床应用异常情况开展调查（ ）
①
使用量异常增长，半年来使用量排名，始终居于本机构异常前列的抗菌药物
②
临床经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
③
企业违规销售的抗菌药物
④
药物严重不良反应频繁发生的抗菌药物