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【单选题】
抗肿瘤药物临床试验基本采取哪种不良事件评定标准

① WHO 不良反应评价标准
② 实体肿瘤的疗效评价标准 （RECIST）
③ NCI 不良事件常用术语评定标准
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【单选题】
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年

① 5年
② 10年
③ 15年
④ 20年
⑤ 30年
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【单选题】
保护性肺通气策略的适应症？

① 急性呼吸窘迫综合症
② 慢阻肺的急性加重期
③ 急性心力衰竭
④ 支气管哮喘急性发作
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【单选题】
保护性肺通气策略的适应症？

① 急性呼吸窘迫综合症
② 慢阻肺的急性加重期
③ 急性心力衰竭
④ 支气管哮喘急性发作
⑤ 以上均是
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【简答题】
简述临床试验和队列研究的异同点。

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【单选题】
以下哪项不是三期临床试验的特点（ ）

① 多于三个中心
② 随机对照试验
③ 研究对象100~300人
④ 明确药物的有效性和适应症
⑤ 不确定
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【单选题】
安全性较大的药物是指

① LD50较大的药物
② LD50较小的药物
③ ED50较大的药物
④ ED50较小的药物
⑤ LD50/ED50比值较大的药物
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【单选题】
以下不属于抗菌药物联合用药的适应症的选项是（ ）

① 病原菌尚未未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染
② 单一抗菌药物不能控制的严重感染
③ 需氧菌及厌氧菌混合感染，≥2种的复数菌感染
④ 通过联合用药，扩大抗菌谱，快速控制病情
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【单选题】
高频聚焦超声治疗子宫腺的适应症不包括那个

① 绝经后女性
② 绝经前女性
③ 患者要求HIFU治疗
④ 病变处肌壁厚度>3cm
⑤ 有症状的子宫腺肌病
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【判断题】
一般来说，治疗指数越大的药物，安全性 越大

① 正确
② 错误
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