药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）。

【单选题】

根据《药品管理法》，以下关于药品内涵的理解正确的是（）。

① 药品包括人用药品、兽用药品和农药

② 生化药品按生物制品来进行审批

③ 原料药对于明确缺少使用目的、用法和用量的，不按药品管理

④ 生物制品主要包括血清、疫苗、血液制品

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【判断题】

药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。

① 正确

② 错误

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【判断题】

毒性、麻醉、放射性药品属于特殊管理的药品。

① 正确

② 错误

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【多选题】

国家确定麻醉药品和精神药品需求总量的依据是

① 医疗需要

② 教学、科研需要

③ 国家储备需要

④ 企业生产所需原料的需要

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【单选题】

药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于

① 刑事责任

② 行政处分

③ 民事责任

④ 行政处罚

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【单选题】

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

① 常见药品不良反应

② 轻微药品的不良反应

③ 新的药品不良反应

④ 严重药品不良反应

⑤ 药品群体不良事件

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【单选题】

药师按医生处方要求对所购进的药品进行分装调配后，发给患者药品的必备容器是（）。

① 包装

② 药袋

③ 药品说明书

④ 药品的标签

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【判断题】

《药品管理法》规定生产药品须经国家药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号方可生产。

① 正确

② 错误

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【单选题】

在库储存药品，温湿度检测要求是（）。

① 10分钟测一次，30分钟记录一次

② 20分钟测一次，30分钟记录一次

③ 1分钟测一次，30分钟记录一次

④ 5分钟测一次，30分钟记录一次

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【单选题】

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括

① 具有依法经过资格认定的药学技术人员

② 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

③ 具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员

④ 具有保证所经营药品质量的规章制度

⑤ 具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器

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