【单选题】
以下对体外诊断试剂临床试验机构应满足的条件及要求，说法错误的是（ ）
①
常规开展相关检测项目和/或疾病诊疗项目，具有相关诊断结果解读和疾病处置的能力，具有防范和处理临床试验中突发事件和严重不良事件的应急机制和处置能力；
②
具有能够满足临床试验需要的受试人群；
③
具有必备的实验室检测条件，满足相关的检测实验室资质认定要求（如有）；
④
当具备临床试验所需的专业技术水平、组织管理能力，并能够开展伦理审查工作；
⑤
具有与所开展临床试验相适应的人员、设施和条件等；参与临床试验的人员经培训后应熟悉相关检测技术的原理、适用范围、操作方法等，并能够对检测结果进行正确判读，相关培训不需签署培训记录。
【单选题】
以下临床试验阳性哪项可能在6月内DDH患儿中出现：
①
Trendelenburg征
②
“4”字试验
③
Thomas征
④
Ortolani和Balow征
⑤
Ober征
【单选题】
以下哪个临床试验不是直肠癌全程新辅助治疗相关研究（A）
①
CKVO 9504研究
②
RAPIDO研究
③
PRODIGE 23研究
④
OPRA研究
⑤
CAO/ ARO /AIO-12研究
【单选题】
根据GB／T12545.1～12545.2－2001《乘用车及商用车辆燃料消耗量试验方法》中规定：商用车燃油消耗量试验方法有等速行驶燃油消耗量试验法和（）。
①
模拟城市工况循环燃油消耗量试验法
②
多工况循环燃油消耗量试验法
③
等速百公里油耗试验
④
十五工况循环试验
【单选题】
以人为受试对象的新药临床研究，需遵循《药物临床试验质量管理规范》( GCP ) 的有关要求，GCP的施行时间是
①
2003 年 9 月 1 日
②
2003 年6 月1日
③
1999年 5 月 1 日
④
1998 年 8 月1日
⑤
1985 年 7 月 1 日
【单选题】
临床试验结果显示，与术后未化疗组相比，辅助化疗组的CRLM患者（ ）
①
DFS/RFS延长，OS无获益甚至劣效
②
OS延长，DFS/RFS无获益
③
DFS/RFS和OS均延长
④
DFS/RFS和OS均无获益
【单选题】
智能机器人在临床试验中，通过何种方式显著提升数据收集的效率与准确性（ ）。
①
依赖医生的主观判断
②
引入区块链技术确保数据不可篡改
③
自动化收集与实时传输数据
④
依赖患者自我报告