药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。

【单选题】

药品的生产企业、经营企业未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处罚款的额度是

① 一千元以上五千元以下

② 二千元以上一万元以下

③ 五千元以上二万元以下

④ 一万元以上五万元以下

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【判断题】

《药品管理法》规定：药品经营企业依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责本企业的药品管理、处方审核和调配等工作。

① 正确

② 错误

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【单选题】

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的

① 按无证经营处罚

② 按非法经营处罚

③ 按销售假药处罚

④ 按销售劣药处罚

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【单选题】

药品生产企业和流通企业应将药品供货合同留存，以备（　　）查验是否符合免税规定。

① 税务机关

② 人民政府

③ 工商局

④ 法院

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【单选题】

经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

① 麻醉药品

② 第一类精神药品

③ 第二类精神药品

④ 放射性药品

⑤ 第一类疫苗

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【单选题】

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的做法，错误的是

① 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的止式处方

② 每次处方剂量不得超过三日极量

③ 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制

④ 药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

⑤ 处方一次有效，取药后处方保存二年备查

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【单选题】

定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给（）。

① 全国性批发企业

② 区域性批发企业

③ 麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业

④ 第二类精神药品制剂生产企业

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【单选题】

2022年国家药品不良反应/事件报告涉及患者中，哪个年龄段的患者最多

① ＜8岁

② ＜18岁

③ 18-44岁

④ 45-64岁

⑤ ＞65岁

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【判断题】

药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。

① 正确

② 错误

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【单选题】

医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为

① 1日常用量

② 不超过15日常用量

③ 不超过3日常用量

④ 不超过7日常用量

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