药品监督管理部门因某药品生产企业销售假药而吊销其《药品生产许可证》，属于

【判断题】

未取得农药生产许可证生产农药，未取得农药经营许可证经营农药，或者被吊销农药登记证、农药生产许可证、农药经营许可证的，其直接负责的主管人员5年内不得从事农药生产、经营活动。

① 正确

② 错误

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【多选题】

生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当酌情从重处罚：

① 生产、销售的假药以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的

② 生产、销售的假药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的

③ 生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的

④ 医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药的

⑤ 在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的假药的

⑥ 两年内曾因危害药品安全违法犯罪活动受过行政处罚或者刑事处罚的

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【单选题】

一般事故逐级上报至( )安全生产监督管理部门和负有安全生产监督管理职责的有关部门

① 县级人民政府

② 国务院

③ 设区的市级人民政府

④ 省、自治区、直辖市人民政府

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【单选题】

关于药品生产的说法，正确的是（）。

① 药品生产企业接受委托生产生物制品

② 开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

③ 药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

④ 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审查批准

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【单选题】

提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且

① 在3年内不受理其申请，并处罚款

② 在1年内不受理其申请，并处罚款

③ 在5年内不受理其申请，并处罚款

④ 在2年内不受理其申请，并处罚款

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【多选题】

下列哪些情形将被作为个人不良信息由药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统：

① 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的。

② 持证人注册单位与实际工作单位不一致或者无工作单位的，符合《执业药师注册证》挂靠情形的。

③ 执业药师注册证被依法撤销或者吊销的。

④ 执业药师受行政处罚的。

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【单选题】

根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括

① 开展调查评估，启动召回

② 立即停止销售

③ 通知药品生产企业或者供应商

④ 向药品监督管理部门报告

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【单选题】

生产、销售劣药者处违法生产、销售药品金额的（）

① 1倍以上3倍以下罚款

② 1倍以上2倍以下罚款

③ 2倍以上5倍以下罚款

④ 2倍以上4倍以下罚款

⑤ 4倍以上罚款

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【单选题】

违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产，经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是

① 5年

② 8年

③ 10年

④ 15年

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【单选题】

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是

① 治疗性生物制品

② 含麻黄碱类复方制剂

③ 医疗机构制剂

④ 中药饮片

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