【单选题】
药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少( )。
【单选题】
药物警戒贯穿于从药物的研究设计、药物上市前临床研究、药物ADR监测、上市后药物的再评价和 () 的全过程。
【单选题】
药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
【单选题】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
【判断题】
《药物警戒质量管理规范》提出持有人开展上市后安全性研究的新要求,明确上市后安全性研究的范围、类型、发起、目的和方法等。()