【单选题】【消耗次数:1】
规范人体试验最具影响力的文件是1964年通过的()
赫尔辛基宣言
药品临床试验管理规范指南
生命医学实验伦理指南
生物医学研究审查伦理委员会操作指南
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相关题目
【单选题】 伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,至少多久审查一次
①  1个月
②  3个月
③  6个月
④  1年
【单选题】 伦理委员会应当审查的文件不包括
①  监查报告、稽查报告及临床研究报告
②  研究者手册、试验方案和试验方案修订版及知情同意书及其更新件
③  招募受试者的方式和信息、提供给受试者的其他书面资料及包含受试者补偿信息的文件
④  现有的安全性资料、研究者资格的证明文件及伦理委员会履行其职责所需要的其他文件
【单选题】 伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程,并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的
①  试验名称、文件(含版本号)和日期
②  研究者、文件(含版本号)和日期
③  申办者、文件(含版本号)和日期
④  机构科室、文件(含版本号)和日期
【单选题】 从伦理学上分析,生物-生物-心理-社会医学模式取代生物医学模式在本质上反映()
①  医疗技术的进步
②  臆病控制为中心的医学观念
③  医学道德的进步
④  中是人的心理健康
⑤  重视人的内在价值
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
【单选题】 下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?
①  试验目的
②  受试者可能遭受的风险及受益
③  临床试验的实施计划
④  试验经费的投入
⑤  知情同意书
【单选题】 2011年美国医学研究所对临床实践指南的定义中强调应基于
①  系统检索
②  全面检索
③  推荐意见
④  系统评价
【单选题】 2011年 ATS临床指南,指出规范了FeNO的作用有?
①  辅助诊断
②  指导治疗
③  评估疗效
④  监测预后
⑤  以上都是
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
随机题目
【单选题】 “一朝被蛇咬,十年怕井绳”这种现象是()。
①  刺激分化
②  刺激泛化
③  刺激比较
④  行为强化
【单选题】 ()是改革开放以来我们党的全部理论和实践的主题,也是以习近平同志为核心的党中央治国理政的“总纲”。
①  坚持党基本的路线不动摇
②  坚持和发展中国特色社会主义
③  坚持马克思主义根本立场
④  坚持新发展理念
【单选题】 在布鲁姆“教育目标分类学”的认知目标中,()最注重记忆的心理过程。
①  评价
②  领会
③  知识
④  分析
【单选题】 《依法治教实施纲要(2010-2020)》提出依法治教的总体目标是:到2020年,形成系统完备层次合理科学规范,运行有效的()。
①  教育法律实施体系
②  教育法治监督体系
③  教育法律运行体系
④  教育法律制度体系
【单选题】 学生是教育的()。
①  主体
②  对象
③  既是主体又是对象
④  以上均不正确
【多选题】 2002年美国制订了《“21世纪素养”框架》,以核心学科为载体,确立三项技能领域,分别是()、()、()。
①  学习与创新技能
②  信息、媒体与技术技能
③  生活与职业技能
④  生存和发展技能
【多选题】 习近平总书记在2014年9月与北京师范大学师生座谈会上提出,成为好老师的标准是()。
①  有理想信念
②  有道德情操
③  有扎实学识
④  有仁爱之心
【多选题】 习近平总书记在2016年考查北京市八一学校时提出,广大教师要()的引路人。
①  做学生锤炼品格的引路人
②  做学生学习知识的引路人
③  做学生创新思维的引路人
④  做学生奉献祖国的引路人
【多选题】 下列选项中,属于教育方针基本特征的是()。
①  权威性
②  全局性
③  阶级性
④  时代性
【多选题】 良好师生关系的建构策略主要包括()。
①  树立正确的学生观
②  主动与学生沟通
③  热爱和尊重学生
④  公平对待学生