下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点？

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【单选题】【消耗次数：1】

① 试验目的

② 受试者可能遭受的风险及受益

③ 临床试验的实施计划

④ 试验经费的投入

⑤ 知情同意书

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【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是

① 研究者

② 研究人员

③ CRA

④ CRC

⑤ 申办者

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【单选题】告知一项试验的各个方面情况后，受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程

① 知情同意

② 知情同意书

③ 试验方案

④ 研究者手册

⑤ 药检报告

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【单选题】根据本讲，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知（）。。

① 试验目的

② 试验用途

③ 可能产生的风险

④ 以上都对

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【单选题】监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动，叫做

① 监查

② 稽查

③ 核查

④ 检查

⑤ 自查

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【单选题】伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，至少多久审查一次

① 1个月

② 3个月

③ 6个月

④ 1年

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【单选题】以下不是临床试验质量控制的目的是：

① 得到高质量的数据

② 维护患者的权益

③ 提高得到阳性结果的可能性

④ 控制试验中发生误差及偏移

⑤ 保证试验的准确性

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【单选题】以下哪项不是三期临床试验的特点（）

① 多于三个中心

② 随机对照试验

③ 研究对象100~300人

④ 明确药物的有效性和适应症

⑤ 不确定

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【单选题】临床试验中试验组变成对照组属于（）

① 序贯临床试验

② 非随机同期对照试验

③ 交叉设计临床试验

④ 随机对照试验

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【单选题】 Ⅱ期临床试验为：

① 初步的临床药理学及人体安全性评价试验

② 治疗作用初步评价阶段试验

③ 治疗作用确证阶段试验

④ 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验

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【单选题】对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。

① 监查

② 稽查

③ 核查

④ 检查

⑤ 自查

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【单选题】汉赵岐的《孟子章句》的每章之后都有一段对全章大意的概述的文字，它的名称是？

① 正义

② 疏

③ 章指

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【单选题】《荀子》：“强本而节用。”杨倞注：“本谓农桑。”“谓”的作用是？

① 说明词语所指范围

② 表示比喻、影射

③ 指出被释词在句中的特定含义

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【单选题】 “犹”略等于现代汉语的？

① 等于说

② 是说

③ 叫做

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【单选题】不仅解释正文，而且还给前人的注解作注解的注解一般叫做？

① 集解

② 音义

③ 疏

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【单选题】 “貌”大致相当于现代汉语中的？

① 叫做

② ······的样子

③ 是指

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【单选题】《尔雅》：“鬼之言归也。”用声音相同或相近的词来作解释，也就是所谓的？

① 形训

② 义训

③ 声训

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【单选题】陆德明的《经典释文》的注解类型是？

① 传注体

② 义疏体

③ 音义体

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【单选题】《书经·尧典》：“播时百谷。”郑玄注：“时读曰莳”，“读曰”的作用是？

① 注音

② 用本字来说明通假字

③ 声训

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【单选题】《汉书集注》的作者是？

① 颜师古

② 张守节

③ 孔颖达

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【单选题】网络上的每一个节点都有系统数据的完整拷贝，而且所有节点上的数据更新是同步的，这样的数据分布形式是（）数据分布形式。

① 集中式

② 分片式

③ 重复式

④ 混合式

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