【单选题】【消耗次数：1】
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（ ）。
①
Ⅱ期临床试验
②
Ⅲ期临床试验
③
Ⅳ期临床试验
④
Ⅰ期临床试验
参考答案：
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【单选题】
以下属于Ⅳ期临床试验的目的是
①
研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验。
②
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
③
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
④
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
【单选题】
以下属于Ⅱ期临床试验的目的是
①
研究人体对药物的耐受程度，并通过药物代谢动力学研究，了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律，为制定给药方案提供依据，以便进一步进行治疗试验
②
初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据
③
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
④
考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应,评价在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
【单选题】
下列关于药物临床试验说法错误的是
①
临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
②
药物临床试验分类，按试验阶段可分为4期，分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性（BE）试验。
③
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据。
④
III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险的关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
⑤
BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请，也可用于已上市药物的变更（如新增规格、新增剂型、新的给药途径）申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行。
随机题目
【单选题】
以实物出资的，注册会计师不需实施的程序为（ ）
①
观察、检查实物
②
审验实物权属转移情况
③
按照国家规定在评估的基础上审验其价值
④
审验实物出资比例是否符合规定
【单选题】
运用分析程序分析计算应付账款对存货、流动负债的比率，并与以前期间相应指标对比分析，其主要目的是（ ）。
①
评价应付账款整体的合理性
②
判断应付账款增减变动的合理性
③
判断被审计单位是否缺乏偿债能力
④
判断企业是否利用应付账款舞弊
【判断题】
询证函一般以被审计单位的名义签发，但须注明回函时要回至会计师事务所，并写明地址，以保证所复函件能寄回到审计人员手中，切忌将函件寄回被审计单位，以避免被审计单位有关人员借机更改数字或截留。
①
正确
②
错误
【多选题】
函证应付账款时审计人员（ ）。
①
应选择较大金额的债权人，以及那些在资产负债表日金额不大，甚至为零但为企业重要供货人的债权人，作为函证对象
②
多采用消极函证形式
③
应对函证的过程教学控制，要求债权人直接回函，根据回函情况编制函证结果汇总表并进行分析
④
对函证结果不符的，必须再次函证