【单选题】【消耗次数:1】
Ⅱ期临床试验为:
初步的临床药理学及人体安全性评价试验
治疗作用初步评价阶段试验
治疗作用确证阶段试验
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
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相关题目
【单选题】 初步的临床药理学及人体安全性评价阶段是
①  Ⅱ期临床试验
②  Ⅰ期临床试验
③  Ⅲ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【单选题】 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①  Ⅰ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅱ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【单选题】 治疗作用初步评价阶段是
①  Ⅱ期临床试验
②  Ⅰ期临床试验
③  Ⅲ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【单选题】 以下应进行Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期临床试验的新药为:
①  未在国内外上市销售的药品
②  改变给药途径且尚未在国内外上市销售的药品
③  增加适应证的药品
④  以上都是
【单选题】 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①  Ⅱ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅳ期临床试验
④  Ⅰ期临床试验
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
随机题目
【多选题】 属于β-内酰胺类的抗生素有
①  新霉素
②  头孢吡肟
③  阿莫西林
④  万古霉素
⑤  头孢噻吩
【多选题】 抗菌药物联合用药的指征是
①  未明病原菌的细菌性严重感染
②  较长期用药细菌可能产生耐药者
③  单一抗菌药物不能有效控制的心内膜炎或败血症
④  单一抗菌药物不能控制的严重混合感染
⑤  减少药物的毒性反应
【多选题】 关于第三代头孢菌素,正确的描述有
①  与氨基苷类抗生素之间有协同抗菌作用
②  抗菌机制为抑制菌体蛋白质合成
③  对革兰氏阳性菌作用比阴性菌作用强
④  对肾脏基本无毒性
⑤  对革兰氏阴性菌有较强的作用
【多选题】 青霉素过敏性休克可选用的治疗药是
①  肾上腺素
②  糖皮质激素
③  普萘洛尔
④  硝酸甘油
⑤  葡萄糖酸钙
【判断题】 用碳酸氢钠碱化尿液可提高庆大霉素的抗菌作用。
①  正确
②  错误
【判断题】 链霉素类口服易吸收,主要用于革兰氏阴性菌引起的感染。
①  正确
②  错误
【判断题】 临床上可将红霉素和青霉素合用以加强后者的疗效。
①  正确
②  错误
【判断题】 青霉素G口服被胃酸破坏而失效,故须注射给药。
①  正确
②  错误
【判断题】 氨基苷类与β-内酰胺类抗生素对静止期细菌杀菌力强。
①  正确
②  错误
【单选题】 下列属于繁殖期杀菌药的是
①  氨基糖苷类
②  青霉素类
③  氯霉素类
④  多粘菌素B
⑤  四环素类