【单选题】【消耗次数:1】
研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
2
3
4
5
10
参考答案:
复制
纠错
相关题目
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
【单选题】 申办者应当与研究者和临床试验机构就()保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
①  试验药品
②  生物样本
③  必备文件
④  研究设备
⑤  试验物资
【单选题】 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于
①  民事责任
②  刑事责任
③  行政责任
④  行政处罚
【单选题】 化学药品中的避孕药II期临床试验应当完成至少()经周期的随机对照试验:
①  100对3个月
②  100对6个月
③  1000对6个月
④  1000对12个月
【单选题】 对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于( )符合要求的临床试验机构开展临床试验。
①  2(含2家) ;3(含3家)
②  2(不含2家) ;3(不含3家)
③  3 (含3家);5(含5家;
④  3 (不含3家);5(不含5家;
⑤  2(含3家);4(含4加
【单选题】 申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①  临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②  促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③  保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④  保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
随机题目
【单选题】 下列说法中不属于学前儿童语言教育活动评价的主要目标的是( )。
①  检查或鉴定语言教育活动目标是否达成,或判断达成情况
②  及时让教师明确、发现现实与预定活动目标之间的差距和问题
③  帮助教师针对发现的不足和问题,及时采取改革措施
④  检查教师的工作以进行适当的奖励
【单选题】 儿童语言目标制定必须以社会的需要、( )、语言学科的性质和幼儿语言学习特点为依据。
①  幼儿家长的要求
②  幼儿园的语言教材
③  幼儿发展的规律
④  幼儿园教师的语言教学水平
【单选题】 幼儿园的语言教育( )。
①  很难在游戏活动中进行
②  只能在日常生活中进行
③  贯穿于幼儿的一日生活
④  只能通过专门的语言教育活动进行
【单选题】 学前儿童语言教育活动的评价包括正规的语言教育活动评价和( )。
①  渗透在日常活动的非正规语言教育活动评价
②  学前儿童语言发展水平的评价
③  学前儿童语言学习行为的评价
④  教师语言教学活动组织水平的评价
【单选题】 下面哪个内容不是正规的语言教育活动评价内容( )。
①  目标的达成程度
②  活动内容和形式的适合程度
③  活动内部要素的协调程度
④  教师的教学水平
【单选题】 ( )是教师和学前儿童合作收集学年中不同时期具有代表性的阅读、描述等作品,把这些作品与教师的文字说明放在一起,可以帮助教师看出学前儿童的发展和进步。
①  观察评估法
②  作品分析法
③  谈话法
④  档案评估法
【单选题】 学前儿童语言教育评价方法中,( )是通过面对面的交谈收集评价信息的方法。
①  观察评估法
②  作品分析法
③  谈话法
④  档案评估法
【单选题】 学前儿童语言教育评价方法中,( )是利用录像、录音、照片或者文本式的活动实况笔录、教育手记等呈现的有关正规、非正规的语言教育信息材料,进行分析评价。
①  间接信息评价法
②  实地观察评价法
③  自我评价法
④  他人评价法
【单选题】 学前儿童语言教育活动评价的主要内容有实地观察评价法、间接信息评价法、自我评价法和( )。
①  他人评价法
②  观察评估法
③  作品分析法
④  档案评估法
【单选题】 学前儿童语言教育的研究在( )发展起来的。
①  二十世纪中叶
②  二十世纪前叶
③  十九世纪中叶
④  十九世纪前叶