【单选题】【消耗次数:1】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
1年
2年
3年
5年
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【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年
①  1年
②  2年
③  3年
④  4年
⑤  5年
【单选题】 医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①  5年
②  10年
③  15年
④  20年
⑤  30年
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 申办者应当把()作为临床试验的基本考虑
①  临床试验设计的科学性以及临床试验结果的真实、可靠
②  促进社会公众权益以及临床试验设计的科学性
③  保护受试者的权益和安全以及临床试验设计的科学性
④  保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠
【单选题】 申办者拟与××医院××专业××PI合作开展一项新药临床试验,在备案信息查询过程中,××医院有药物临床试验资质,同时还需()均已备案,可以承担药物临床试验
①  ××专业
②  ××PI
③  ××专业和××PI
④  ××科室
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
随机题目
【单选题】 《中华人民共和国证券法》颁布时间是()。
①  1995年3月
②  1998年12月
③  1995年6月
④  2001年4月
【单选题】 1998年,中国人民银行第一次采用破产清算的市场退出方式,关闭的第一家商业银行是()。
①  海南发展银行
②  中国农村发展信托投资公司
③  中国新技术创业投资公司
④  广东国际信托投资公司
【单选题】 1999年11月美国国会通过了(),允许金融持股公司下属子公司对银行、证券、保险兼业经营。
①  《巴塞尔协议》
②  《金融服务现代化法》
③  《证券法》
④  《证券交易法》
【判断题】 在金融监管目标中金融监管目标与一国的经济金融化水平密切相关。
①  正确
②  错误
【判断题】 从监管的过程上划分,金融监管制度基本内容中的预防性措施,即事前监管。
①  正确
②  错误
【判断题】 理论上,监管结构有机构型、功能型、目标型三种安排。
①  正确
②  错误
【多选题】 中央银行在金融监管中的模式有()。
①  中央银行既承担货币政策职能又负责全面监管
②  中央银行承担货币政策职能,同时只承担银行业监管而不负责非银行金融机构的监管
③  中央银行只承担货币政策职能及其相关的金融服务,而不承担金融监管职责
④  中央银行只承担金融监管职责
【多选题】 金融监管的主体根据功能和机构可以划分为()。
①  统一监管模式
②  牵头监管模式
③  分业监管模式
④  单线多头模式
【单选题】 集中单一金融监管体制是指()。
①  由多家金融机构进行监管
②  由一家金融机构集中进行监管的体制
③  由一家金融机构领头到家金融机构进行监管
④  由特殊机构进行监管
【单选题】 2003年3月10日第十届全国人大一次会议第三次会议决定成立()委员会。
①  中国银行业监督管理
②  中国保险监督管理
③  中国证券监督管理
④  以上都是