【单选题】【消耗次数:1】
某项药物临床试验结题前质控时发现某受试者在试验期间于急诊开具方案规定禁用药,需要采取如下何种操作
eCRF补充记录合用禁用药
向伦理报告方案违背
出具说明,说明非本人用药
A+B
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相关题目
【单选题】 药物临床试验的一级质控人员为:
①  临床试验项目负责医生
②  临床专业负责人
③  专业质控员
④  机构办公室的专职质控员
【单选题】 监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
【单选题】 属于妊娠禁用药的是
①  红花
②  制草乌
③  附子
④  三棱
⑤  制川乌
【单选题】 研究者应当对生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样。临床试验机构至少保存留样至药品上市后()年
①  2
②  3
③  4
④  5
⑤  10
【单选题】 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验,研究者应当立即向临床试验机构、申办者和()报告,并提供详细的书面说明
①  伦理委员会
②  主要研究者
③  省药监局
④  第三方
⑤  CRO
【单选题】 联合用药药物选择依据不包括?
①  药物的抗菌谱
②  药物的作用部位与机制
③  药物在感染部位是可达较高浓度
④  药物的产地
⑤  药物的副作用
【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
【单选题】 医疗机构药师在门诊为患者提供的用药评估、用药咨询、用药教育、用药方案调整建议等一系列专业化药学服务是( )。
①  用药教育
②  药学监护
③  药物重整
④  药学门诊
随机题目
【多选题】 根据本课程,教育发展不平衡的表现包括()。
①  区域教育发展不平衡
②  教育层次发展不平衡
③  学校之间发展不平衡
④  人际之间发展不平衡
⑤  教育形态发展不平衡
【多选题】 本课程提到,通过(),中国才可以成为世界教育改革和发展的引领者。
①  教育模式影响世界
②  教育思想影响世界
③  教育质量影响世界
④  教育改革影响世界
⑤  教育治理方式影响世界
【多选题】 根据本课程,下列属于科研单位与科研人员反映的主要问题的是()。
①  过细过死
②  重物轻人
③  行政化
④  等锅下米
⑤  报账难
【多选题】 事业单位工资结构包括()。
①  员工福利
②  岗位工资
③  薪级工资
④  绩效工资
⑤  津贴补贴
【多选题】 根据本课程,如何根据区域、城乡、校际等差异,分类施策?()
①  完善考核机制,录取一批教师
②  重视专业发展,培养一批教师
③  加大资源供给,补充一批教师
④  创新体制机制,激活一批教师
⑤  优化队伍结构,调配一批教师
【多选题】 一流大学的不同的模式具体主要体现在()。
①  管理模式
②  实践模式
③  办学模式
④  运行模式
⑤  教学模式
【多选题】 科技视野下的四个时代包括()。
①  体力解放时代
②  合力协作时代
③  创新变革时代
④  效力提升时代
⑤  智力集成时代
【多选题】 目前,我国高等教育的基本功能 包括()。
①  人才培养
②  科学研究
③  服务社会
④  文化传承创新
⑤  国际交流合作
【单选题】 根据本课程,以下选项中政府不能够做的事情是()
①  政策推动
②  市场资源配置
③  信息化建设
④  基础性建设
【单选题】 澳大利亚卓越研究于()年全面实施。
①  2008
②  2009
③  2010
④  2011