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【单选题】【消耗次数：1】
监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动，叫做
① 监查
② 稽查
③ 核查
④ 检查
⑤ 自查
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相关题目
【单选题】 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
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【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
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【单选题】 临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括
①  知情同意书的签署
②  受试者筛选入组级方案执行
③  安全性性信息处理与报告
④  临床试验数据记录和报告、以及溯源
⑤  以上都是
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【单选题】 在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动
①  质量控制
②  质量保证
③  质量体系
④  质量系统
⑤  质量分析
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【单选题】 现场监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在（）进行
①  临床试验开始前
②  临床试验实施中
③  临床试验结束后
④  临床试验整个过程中
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【单选题】 根据GCP，临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后：
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
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【单选题】 Ⅱ期临床试验为：
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
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【单选题】 药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①  2年
②  3年
③  4年
④  5年
⑤  6年
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【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于（）
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
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【单选题】 临床试验方案实验设计的三要素不包括：
①  受试对象
②  实施人员
③  处理因素
④  实验效应
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随机题目
【单选题】 使用胰岛素过程中出现饥饿感、出汗、心悸等症，应立即给予
①  阿卡波糖
②  格列齐特
③  葡萄糖
④  肾上腺素
⑤  甲福明
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【单选题】 受体激动剂的特点是：
①  与受体有亲和力，有内在活性
②  与受体无亲和力，有内在活性
③  与受体有亲和力，无内在活性
④  与受体无亲和力，无内在活性
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【单选题】 morphine镇痛作用原理是
①  激动中枢阿片受体使P物质增多
②  激动中枢阿片受体使P物质减少
③  阻断中枢阿片受体使P物质减少
④  阻断中枢阿片受体使P物质增多
⑤  以上均不是
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【单选题】 琥珀胆碱易产生的不良反应是
①  过敏反应
②  特异质反应
③  后遗反应
④  耐受性
⑤  快速耐受性
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【单选题】 药物对生活机体的作用不包括
①  改变机体的生理机能
②  改变机体的生化功能
③  产生程度不等的不良反应
④  掩盖某些疾病现象
⑤  产生新的机能活动
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【单选题】 阿司匹林常采用
①  静注给药
②  口服给药
③  舌下给药
④  深部肌肉注射
⑤  皮下注射
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【单选题】 下列何药不是H1受体阻断药（ ）
①  苯海拉明
②  扑尔敏
③  雷尼替丁
④  息斯敏
⑤  异丙嗪
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【单选题】 只对浅表真菌感染如头癣、手足癣效佳的抗真菌抗生素是
①  克霉唑
②  制霉菌素
③  两性霉素B
④  灰黄霉素
⑤  氟胞嘧啶
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【单选题】 Codeine主要用于治疗（ ）
①  剧烈的刺激性干咳
②  肺炎引起的咳嗽
③  上呼吸道感染引起的咳嗽
④  支气管哮喘
⑤  多痰、粘痰引起的剧咳
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【单选题】 4、atropine对有机磷酸酯类中毒症状解救无效的是 ( )
①  腹痛、腹泻
②  流涎、出汗
③  骨骼肌震颤
④  小便失禁
⑤  心率减慢
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