【单选题】【消耗次数:1】
临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括
知情同意书的签署
受试者筛选入组级方案执行
安全性性信息处理与报告
临床试验数据记录和报告、以及溯源
以上都是
参考答案:
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相关题目
【单选题】 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①  研究者
②  研究人员
③  CRA
④  CRC
⑤  申办者
【单选题】 监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
【单选题】 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
【单选题】 临床试验中试验组变成对照组属于()
①  序贯临床试验
②  非随机同期对照试验
③  交叉设计临床试验
④  随机对照试验
【单选题】 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①  Ⅰ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅱ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【单选题】 智能机器人在临床试验中,对于药物疗效评估与安全性验证的主要贡献是( )。
①  替代医生进行临床决策
②  简化试验流程,减少试验成本
③  提供基于大数据和人工智能的精准评估
④  加速新药研发,但不影响评估结果的准确性
【单选题】 告知一项试验的各个方面情况后,受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程
①  知情同意
②  知情同意书
③  试验方案
④  研究者手册
⑤  药检报告
【单选题】 根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①  1年
②  2年
③  3年
④  5年
【单选题】 Ⅱ期临床试验为:
①  初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②  治疗作用初步评价阶段试验
③  治疗作用确证阶段试验
④  新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
【单选题】 现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在()进行
①  临床试验开始前
②  临床试验实施中
③  临床试验结束后
④  临床试验整个过程中
随机题目
【单选题】 巡视工作领导小组应当及时听取巡视组的巡视情况汇报,研究提出巡视整改和成果运用的意见建议,报()决定。
①  A.同级党组织
②  B.同级纪检监察机关
③  C.上级党组织
④  D.同级组织部门
【单选题】 开展巡视工作的党组织应当及时听取巡视工作领导小组有关情况汇报,研究并决定巡视整改和成果运用事项。必要时,()直接听取巡视组的巡视情况汇报。
①  A.可以
②  B.应当
③  C.不得
④  D.必须
【单选题】 巡视期间,对干部群众反映强烈、明显违反政策规定并属于被巡视党组织职权范围、能够及时解决的问题,巡视组应当按程序督促被巡视党组织()。
①  A.立刻上报上级党组织
②  B.立行立改
③  C.暂时搁置,待巡视结束后再处理
④  D.进行记录
【单选题】 以下哪项是巡视组在巡视过程中针对普遍性、倾向性问题和体制机制等方面重大问题的报告形式?()
①  A.专题报告
②  B.巡视简报
③  C.巡视报告
④  D.巡视通报
【单选题】 根据《中国共产党巡视工作条例》第十条规定,中央巡视工作领导小组办公室作为中央巡视工作领导小组的日常办事机构,设在以下哪个机关?()
①  A.中央组织部
②  B.中央纪律检查委员会
③  C.中央委员会
④  D.国务院办公厅
【单选题】 根据《中国共产党巡视工作条例》第八条规定,开展巡视工作的党组织设立巡视工作领导小组。巡视工作领导小组向()负责并报告工作。
①  A.上级党组织
②  B.同级党组织
③  C.上级巡视机构
④  D.党的全国代表大会
【单选题】 根据《中国共产党巡视工作条例》第六条规定,党的中央和省、自治区、直辖市委员会实行巡视制度,设立巡视机构,在一届任期内,对所管理的地方、部门、企事业单位党组织实现()。
①  A.巡视部分覆盖
②  B.巡视随机覆盖
③  C.巡视全覆盖
④  D.巡视重点覆盖
【单选题】 根据《中国共产党巡视工作条例》第五条的规定,下列关于巡视工作的体制机制的描述,哪一项表述是错误的?()
①  A.巡视工作在党中央集中统一领导下,由党组织分级负责
②  B.巡视工作由巡视机构组织实施
③  C.巡视工作由纪检监察机关和组织部门协助、有关职能部门支持
④  D.巡视工作谢绝群众参与
【单选题】 《中国共产党巡视工作条例》第一条规定,为了坚持和加强党对巡视工作的全面领导,推进新时代巡视工作高质量发展,根据(),制定了《中国共产党巡视工作条例》。
①  A.《中国共产党章程》
②  B.《中华人民共和国宪法》
③  C.《中国共产党纪律处分条例》
④  D.《中国共产党党组工作条例》
【单选题】 中共重庆市委六届六次全会对打造建立智慧高效城市治理体系标志性成果,建设超大城市现代化治理示范区,做了专门部署安排。以下哪一选项不是本次全会提出的部署安排?()
①  A.建成贯通实战的三级数字化城市运行和治理中心
②  B.构建“大综合一体化”城市综合治理体制机制
③  C.完善韧性城市建设体制机制
④  D.健全城市管理创新和产业创新深度融合机制