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【单选题】【消耗次数:1】
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①
监查
②
稽查
③
核查
④
检查
⑤
自查
参考答案:
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相关题目
【单选题】
监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做
①
监查
②
稽查
③
核查
④
检查
⑤
自查
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【单选题】
在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动
①
质量控制
②
质量保证
③
质量体系
④
质量系统
⑤
质量分析
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【单选题】
现场监查是在临床试验现场进行监查,通常应当在()进行
①
临床试验开始前
②
临床试验实施中
③
临床试验结束后
④
临床试验整个过程中
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【单选题】
临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括
①
知情同意书的签署
②
受试者筛选入组级方案执行
③
安全性性信息处理与报告
④
临床试验数据记录和报告、以及溯源
⑤
以上都是
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【单选题】
实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是
①
研究者
②
研究人员
③
CRA
④
CRC
⑤
申办者
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【单选题】
Ⅱ期临床试验为:
①
初步的临床药理学及人体安全性评价试验
②
治疗作用初步评价阶段试验
③
治疗作用确证阶段试验
④
新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验
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【单选题】
根据GCP,临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后:
①
1年
②
2年
③
3年
④
5年
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【单选题】
药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年
①
2年
②
3年
③
4年
④
5年
⑤
6年
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【单选题】
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年
①
5年
②
10年
③
15年
④
20年
⑤
30年
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【单选题】
临床试验中试验组变成对照组属于()
①
序贯临床试验
②
非随机同期对照试验
③
交叉设计临床试验
④
随机对照试验
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随机题目
【单选题】
开多个Word文档,编辑后执行“文件”菜单中的“保存”命令,则( )。
①
将所有打开的文档存盘
②
只能将当前文档存储在当前的文件夹内
③
将当前文档存储在其原来的位置
④
可将当前文档存储在已有的任意文件夹内
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【单选题】
进行图像编辑加工时,以下说法正确的是( )。
①
不能用工具软件,只能选择一种合适的软件来完成
②
非用Photoshop不可
③
可以选择多个软件的配合使用
④
必须根据图像加工要求,最终在Windows画图中实现
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【单选题】
PowerPoint 2010中,下列说法中错误的是( )。
①
可以给幻灯片插入声音和影片
②
可以更改动画对象的出现顺序
③
不可以给插入的图片设置动画效果
④
可以设置幻灯片切换效果
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【单选题】
在Excel 2003工作表最多有( )行。
①
65536
②
128
③
32767
④
256
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【单选题】
在下列软件中,属于计算机操作系统的是()。
①
Windows 7
②
Word 2010
③
Excel 2010
④
PowerPoint 2010
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【单选题】
在Word 2010中,可以通过()选项卡的功能区来插入目录。
①
开始
②
插入
③
审阅
④
引用
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【单选题】
如果希望在演示过程中终止幻灯片的演示,则可以按的终止键是()。
①
Delete
②
BackSpace
③
Break
④
Esc
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【单选题】
在Excel 2010的表中,第二行第三列单元格的绝对引用名是()。
①
C2
②
$C$2
③
B3
④
$B$3
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【单选题】
在Windows XP中,可以由用户设置的文件属性为( )。
①
存档、系统和隐藏
②
只读、系统和隐藏
③
系统、只读和存档
④
只读、存档和隐藏
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【单选题】
在Word 2003的编辑状态,进行“替换”操作时,应当使用( )菜单中的命令。
①
“工具”菜单中的命令
②
“视图”菜单中的命令
③
“格式”菜单中的命令
④
“编辑”菜单中的命令
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