【单选题】【消耗次数:1】
智能机器人在临床试验中,对于药物疗效评估与安全性验证的主要贡献是( )。
替代医生进行临床决策
简化试验流程,减少试验成本
提供基于大数据和人工智能的精准评估
加速新药研发,但不影响评估结果的准确性
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【单选题】 智能机器人在临床试验中,通过何种方式显著提升数据收集的效率与准确性( )。
①  依赖医生的主观判断
②  引入区块链技术确保数据不可篡改
③  自动化收集与实时传输数据
④  依赖患者自我报告
【单选题】 智能机器人在临床试验中如何帮助降低成本与风险( )。
①  通过提高患者满意度来增加试验参与度
②  替代药物研发中的所有资金投入
③  精准筛选患者以减少无效药物暴露
④  自行研发新药并直接推向市场
【单选题】 验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于( )。
①  Ⅱ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅳ期临床试验
④  Ⅰ期临床试验
【单选题】 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于( )。
①  Ⅰ期临床试验
②  Ⅲ期临床试验
③  Ⅱ期临床试验
④  Ⅳ期临床试验
【多选题】 智能机器人在医药研发中的安全性保障措施包括哪些( )。
①  数据加密技术
②  访问控制机制
③  自动化高通量实验
④  审计追踪
⑤  定期安全评估和漏洞扫描
【单选题】 药物研发涉及大量实验数据和临床试验数据。通过(),可以追踪实验数据的来源和生成过程,确保实验数据的准确性和可信度,为药物研发提供可靠的数据支持
①  数据溯源
②  数据采集
③  数据开发
④  数据共享
⑤  数据分析
【多选题】 智能机器人在药物安全性评价中的应用包括哪些方面( )。
①  提高数据收集与处理的效率
②  增强评估结果的客观性和准确性
③  替代医护人员直接进行药物注射
④  促进患者护理与情感支持的个性化
⑤  预测未来药物研发趋势
【判断题】 仿真验证作为芯片设计流程中的关键环节,其安全性和准确性完全依赖于智能机器人的自主能力。
①  正确
②  错误
【单选题】 下列关于药物临床试验说法错误的是
①  临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
②  药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验。
③  II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据。
④  III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
⑤  BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行。
【单选题】 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
①  监查
②  稽查
③  核查
④  检查
⑤  自查
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