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【单选题】
智能机器人在临床试验,对于药物疗效评估与安全性验证主要贡献是( )。

替代医生进行临床决策
简化试验流程,减少试验成本
提供基于大数据和人工智能精准评估
加速新药研发,但不影响评估结果准确性
【单选题】
设计随机对照试验时需要考虑PICO四要素,其中P代指的是?

患者
试验组干预
对照组干预
样本
【单选题】
对于需要进行临床试验体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于( )符合要求临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于( )符合要求临床试验机构开展临床试验

2(含2家) ;3(含3家)
2(不含2家) ;3(不含3家)
3 (含3家);5(含5家;
3 (不含3家);5(不含5家;
2(含3家);4(含4加
【单选题】
《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》提供预防性疫苗临床试验不良反应分级指标包括

临床指标
实验室指标
以上均是
以上均不是
【单选题】
以下不是临床试验质量控制目的是:

得到高质量数据
维护患者权益
提高得到阳性结果可能性
控制试验中发生误差及偏移
保证试验准确性
【简答题】
简述临床试验和队列研究异同点。

【单选题】
证明对比开腹手术,腹腔镜结肠癌根治术安全性和有效性随机对照临床试验包括哪些?

COLOR
CLASSIC
COST
ALCCaS
以上都是
【单选题】
设计随机对照试验时需要考虑PICO四要素,其中PICO不包括是?

患者
试验组干预
对照组干预
样本
【判断题】
对照试验具体方法有标准品对照和标准方法对照

正确
错误
【单选题】
临床试验现场核查时针对实施过程核查内容包括

知情同意书签署
受试者筛选入组级方案执行
安全性性信息处理与报告
临床试验数据记录和报告、以及溯源
以上都是