临床试验现场核查时针对实施过程核查的内容包括

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【单选题】【消耗次数：1】

① 知情同意书的签署

② 受试者筛选入组级方案执行

③ 安全性性信息处理与报告

④ 临床试验数据记录和报告、以及溯源

⑤ 以上都是

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相关题目

【单选题】实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益负责的是

① 研究者

② 研究人员

③ CRA

④ CRC

⑤ 申办者

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【单选题】监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动，叫做

① 监查

② 稽查

③ 核查

④ 检查

⑤ 自查

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【单选题】对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。

① 监查

② 稽查

③ 核查

④ 检查

⑤ 自查

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【单选题】临床试验中试验组变成对照组属于（）

① 序贯临床试验

② 非随机同期对照试验

③ 交叉设计临床试验

④ 随机对照试验

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【单选题】初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）。

① Ⅰ期临床试验

② Ⅲ期临床试验

③ Ⅱ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

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【单选题】智能机器人在临床试验中，对于药物疗效评估与安全性验证的主要贡献是（）。

① 替代医生进行临床决策

② 简化试验流程，减少试验成本

③ 提供基于大数据和人工智能的精准评估

④ 加速新药研发，但不影响评估结果的准确性

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【单选题】告知一项试验的各个方面情况后，受试者认同并自愿参加该项临床试验的过程

① 知情同意

② 知情同意书

③ 试验方案

④ 研究者手册

⑤ 药检报告

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【单选题】根据GCP，临床试验研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后：

① 1年

② 2年

③ 3年

④ 5年

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【单选题】 Ⅱ期临床试验为：

① 初步的临床药理学及人体安全性评价试验

② 治疗作用初步评价阶段试验

③ 治疗作用确证阶段试验

④ 新药上市后由申请人进行的应用研究阶段试验

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【单选题】现场监查是在临床试验现场进行监查，通常应当在（）进行

① 临床试验开始前

② 临床试验实施中

③ 临床试验结束后

④ 临床试验整个过程中

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随机题目

【多选题】劳动争议处理机构主要有( )。

① B劳动争议调解委员会

② C劳动争议仲裁委员会

③ D人民法院

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【多选题】通常影响企业投资回报的主要因素是( )

① B税收

② C企业分配方式

③ D企业管理制度

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【多选题】演绎作品包括（）

① B复制已有作品而产生的作品

② C编辑已有作品而产生的作品

③ D注释已有作品而产生的作品

④ E整理已有作品而产生的作品

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【多选题】依照劳动法，通过协商与劳动者建立劳动合同关系的主体除企业、个体经济经织外，还有下列哪些主体？

① B国家机关

② C事业组织

③ D社会团体

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【多选题】个人责任包括（）。

① A权益意识

② B实现义务

③ C法律意识

④ D维护行为

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【多选题】专利保护权的保护对象是（）。

① A发现

② B发明

③ C实用新型

④ D外观设计

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【多选题】劳动合同无效或部分无效有争议的，由（）部门负责。

① A政府劳动行政部门

② B工商行政管理部门

③ C劳动争议仲裁机构

④ D人民法院

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【多选题】工资集体协商本着（）因素。

① A地区、行业、企业的人工成本水平

② B地区、行业的职工平均工资水平

③ C当地政府发布的工资指导线

④ D本地区城镇居民消费价格指数

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【多选题】工资集体协商一般包括（）。

① A工资协议的期限

② B工资分配制度

③ C工资标准

④ D工资分配形式

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【多选题】下列属于事业单位正式工作人员实施效绩工资情况的是（）。

① A班主任津贴

② 岗位津贴

③ C农村学校教师补贴

④ D教育教学成果奖励

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