验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分的依据的临床试验属于（）。

【单选题】

① Ⅱ期临床试验

② Ⅲ期临床试验

③ Ⅳ期临床试验

④ Ⅰ期临床试验

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【单选题】

初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）。

① Ⅰ期临床试验

② Ⅲ期临床试验

③ Ⅱ期临床试验

④ Ⅳ期临床试验

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【单选题】

药物临床试验的申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后多少年

① 1年

② 2年

③ 3年

④ 4年

⑤ 5年

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【单选题】

药物临床试验的研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年

① 2年

② 3年

③ 4年

④ 5年

⑤ 6年

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【单选题】

在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（）。

① Ⅳ期临床试验

② Ⅱ期临床试验

③ Ⅲ期临床试验

④ Ⅰ期临床试验

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【单选题】

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格” 其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于

① 民事责任

② 刑事责任

③ 行政责任

④ 行政处罚

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【单选题】

隐形矫正的临床适应症包括（）

① 严重的个别牙或多个牙前突

② 前牙反合

③ 直立严重倾斜的牙齿

④ 明显的矢状关系异常

⑤ 矫形治疗

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【判断题】

可用于表示药物安全性的参数治疗指数。

① 正确

② 错误

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【单选题】

安全性较大的药物是指

① LD50较大的药物

② LD50较小的药物

③ ED50较大的药物

④ ED50较小的药物

⑤ LD50/ED50比值较大的药物

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【单选题】

具有临床耐受性良好，无戒断效应的治疗失眠症的药物为（）。

① 艾司唑仑

② 佐匹克隆

③ 小剂量米氮平

④ 硝西泮

⑤ 低剂量的多塞平

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